← Studii clinice în RomâniaMedicament aflat în studii clinice · fișă științifică

TUB-030

Cunoscut și ca: TUB 030, TUB030, ADC anti-5T4/exatecan TUB-030

Clasa: conjugat anticorp–medicamentȚinta: 5T4

Cuprins

Pe scurt
De reținut
Cum acționează
Siguranța
Autorizări
Etapele dezvoltării
Studii publicate
Administrare și farmacologie
Ce nu am putut verifica
Termeni explicați
Surse

Este o fișă de informare științifică pentru medici, realizată cu ajutorul inteligenței artificiale după surse publicate (citate mai jos). Nu este material promoțional și nu a fost făcută la cererea sau cu sprijinul vreunui producător.

Pe scurt

TUB-030 este un (ADC) cu trei părți ¹:

un anticorp anti-5T4, cu Fc inactivate;
un clivabil;
câte 8 molecule de pe anticorp, un inhibitor de .

Linkerul se leagă de cisteinele anticorpului. Cuplarea folosește chimia a firmei Tubulis ^1,3,7.

Anticorpul se leagă de 5T4, iar celula tumorală TUB-030. Exatecan se eliberează în celulă și lezează ADN-ul ^1,14. În modele , TUB-030 a acționat și asupra celulelor vecine fără 5T4 ¹. Efectul nu este demonstrat clinic.

TUB-030 este investigat în primul studiu la om, 5-STAR 1-01 (NCT06657222, fază 1/2a), în tumori solide avansate ^9,14. Optimizarea dozei vizează carcinomul scuamos al capului și gâtului și cancerul pulmonar fără celule mici ⁹. La 19.10.2026 nu am identificat o autorizare FDA sau UE. Nu am identificat nici rezultate clinice de eficacitate publicate. În România, studiul are centre la București și Cluj-Napoca ^9,10.

Clasa terapeutică	conjugat anticorp–medicament (ADC) anti-5T4, cu încărcătură exatecan (inhibitor de topoizomerază I), raport medicament–anticorp omogen de 8, conjugare la cisteine prin chimia etinilfosfonamidatelor (P5)
Ținta	5T4 (glicoproteina trofoblastică, TPBG) este o glicoproteină oncofetală de membrană, de 72 kD, puternic N-glicozilată. Multe cancere o exprimă, iar țesuturile adulte normale o exprimă rar. Ea participă la tranziția epitelio-mezenchimală, la chemotaxia CXCL12/CXCR4 și la semnalizarea Wnt ^5,1
Dezvoltat de	Tubulis GmbH (München, Germania). Firma s-a desprins în 2019 din FMP Berlin și LMU München. Tubulis a creat TUB-030 și a început dezvoltarea clinică. Din 21.05.2026 Tubulis aparține Gilead Sciences (SUA). Gilead a anunțat achiziția la 07.04.2026 și este acum sponsorul studiului ^7,11,12,13,9

De reținut pentru medicul care trimite un pacient

TUB-030 este în primul studiu la om ⁹:
- nu am identificat rezultate clinice publicate de eficacitate sau siguranță ⁹;
- consimțământul public pentru România menționează 37 de participanți tratați până la 16.01.2026, fără rezultate de eficacitate ¹⁵;
- același document prevede doze între 0,4 și 9,5 mg/kg, la trei săptămâni ¹⁵.
Registrele publice nu precizează un prag numeric de expresie a 5T4. Ele cer țesut tumoral de arhivă sau biopsie proaspătă. Protocolul permite unele excepții de la biopsia proaspătă ^10,14.
5-STAR 1-01 include tumori solide avansate, refractare sau intolerante la tratamentul standard, ori fără tratament standard adecvat ¹⁰. Rezumatul ASCO enumeră, pentru escaladare ²:
- carcinom scuamos al capului și gâtului, cancer pulmonar fără celule mici și cu celule mici, mezoteliom pleural;
- cancer mamar, esofagian, gastric, pancreatic, colorectal, vezical, de prostată și de col uterin;
- și sarcoame de părți moi.
Consimțământul public adaugă cancerul tiroidian și condrosarcomul ¹⁵. Protocolul exclude liposarcomul și angiosarcomul ¹⁴. Cohortele de optimizare sunt în cancerul pulmonar fără celule mici și în carcinomul scuamos al capului și gâtului ⁹.
În România, registrul european indică centre la Institutul Oncologic „Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu” București și la Institutul Oncologic „Prof. Dr. Ion Chiricuță” Cluj-Napoca ¹⁰. ClinicalTrials.gov listează Arensia Exploratory Medicine, la București și Cluj-Napoca ⁹.

Paginile acestor studii pe ionco.ro: 5-STAR 1-01

Cum acționează

Structura moleculei, mecanismul pas cu pas, cu animații.

Structura moleculei

exatecan (încărcătura) cisteină de cuplare

Structura, pe scurt

anticorp: anti-5T4, cu Fc silențiat și fără ^1,14. este subnanomolară în rezumatul AACR ¹. Protocolul o descrie în domeniul nanomolar mic ¹⁴. Secvența și clona nu sunt publicate. ^1,14
conjugare: Chimia (etinilfosfonamidat) este selectivă pentru cisteine ^3,7. În platforma Tubutecan, - se leagă de cele 8 cisteine din punțile disulfurice dintre lanțuri ⁴. ^3,4,7
linker: Linker clivabil din platforma Tubutecan. Descrierea platformei: etinilfosfonamidat cu lanț discret, situs și distanțier p-aminobenzil carbamat. Proteazele clivează situsul și eliberează nemodificat ^3,4. ^1,3,4
încărcătură: Exatecan, derivat de și inhibitor de ^3,14. ^3,14
raport medicament–anticorp: Raport omogen: 8 molecule de exatecan pe anticorp ^1,14. ^1,14
formulare: Soluție pentru perfuzie intravenoasă (registrul european al studiului clasifică substanța activă ca proteină). ¹⁰

Mecanismul, pas cu pas

Pașii din desen

TUB-030 circulă în sânge. În datele , nu pierde și nu transferă linker-încărcătura către proteinele serice ¹. Se elimină ca un anticorp ¹.
Anticorpul se leagă cu afinitate mare de 5T4 de pe membrana celulei tumorale ^1,14.
Celula tumorală complexul TUB-030–5T4 ^1,14.
În , enzimele taie linkerul clivabil și eliberează exatecan ^1,14.
Exatecan inhibă topoizomeraza I și lezează ADN-ul. Datele vin din experimente pe exatecan și pe conjugate model ³.
Celula oprește ciclul celular și intră în , potrivit markerilor din experimente celulare ³.
În , TUB-030 a distrus și celulele vecine fără 5T4 (date preclinice) ^1,8.

Ținta și dovezile preclinice

Ținta, 5T4 (glicoproteina trofoblastică, TPBG), este o moleculă de suprafață comună trofoblastului și celulelor canceroase ⁵. Este o glicoproteină de 72 kD, puternic N-glicozilată, cu repetiții bogate în leucină ⁵. Multe cancere o exprimă, iar țesuturile adulte normale o exprimă rar ⁵. Expresia ei se asociază cu procese care favorizează diseminarea tumorii ⁵:

tranziția epitelio-mezenchimală;
potențarea CXCL12/CXCR4;
inhibarea căii canonice, în favoarea celei necanonice.

Molecula se eficient după legarea unui anticorp. Din acest motiv este o țintă potrivită pentru ⁸.

În analizele imunohistochimice ale firmei, 5T4 a fost supraexprimată în cancerele de vezică, plămân, sân, stomac, esofag, cap și gât, colon și ovar ¹. Anticorpul terapeutic al TUB-030 a avut limitată pe țesuturi umane normale congelate ¹.

Un conjugat anti-5T4 anterior, PF-06263507, avea MMAF și neclivabil ⁶. În faza 1 nu a produs răspunsuri obiective ⁶. Autorii TUB-030 îl descriu ca diferit de acele construcții prin anticorp, încărcătură și tehnologia de conjugare ¹. TUB-030 folosește și platforma ¹⁴.

In vitro, TUB-030 s-a internalizat eficient după legarea de 5T4 ¹. A fost citotoxic pe celule canceroase din mai multe tipuri de tumori, cu niveluri foarte diferite de 5T4 ¹. Spre deosebire de conjugatele anti-5T4 anterioare, a distrus și celulele fără 5T4 din () ¹. Autorii cred că acest efect facilitează tratarea tumorilor cu expresie eterogenă ¹. Utilitatea clinică rămâne de evaluat.

Exatecan inhibă ³. Pe modelele platformei, conjugatele cu linker-încărcătura P5–––exatecan au produs ³:

H2A.X;
clivarea PARP;
activarea ;
oprirea ciclului celular în fazele S și G2/M.

Rezumatul AACR relatează date de farmacocinetică ¹. TUB-030 nu a pierdut și nu a transferat linker-încărcătura către proteinele serice. Profilul de eliminare a semănat cu al unui anticorp. Literatura descrie o stabilitate plasmatică ridicată ⁸. Pe platformă, un conjugat model cu 8 molecule de exatecan avea încă toate cele 8 încărcături după o săptămână în circulație, la șoarece ³. Trastuzumab deruxtecan, conjugat prin , scăzuse la circa 5, prin reacție ³. Farmacocinetica la om nu este raportată în sursele verificate ⁹.

Profilul de siguranță cunoscut

date de siguranță la om, toleranță preclinică, toxicitate oculară cu un conjugat anti-5t4 anterior și altele; frecvențe și conduită.

Apăsați pe o reacție adversă ca să vedeți frecvența, gradele și măsurile descrise în studii.

Date de siguranță la om

La 19.10.2026 nu am identificat date clinice de siguranță publicate ⁹.
ClinicalTrials.gov listează urmărirea evenimentelor adverse până la 30 de zile după ultima doză ⁹. se evaluează după NCI 5.0 și definește ⁹. Documentele CTIS prevăd și urmărire suplimentară în anumite situații ^14,15.^9,14,15

Toleranță preclinică

La primate, într-o evaluare toxicologică preliminară cu doze repetate, TUB-030 a fost bine tolerat, potrivit rezumatului AACR ¹.
Protocolul public menționează un studiu toxicologic la maimuțe. Datele de doză și toxicitate sunt mascate ¹⁴.
Natura și reversibilitatea leziunilor de organ la animal nu sunt publicate.^1,14

Toxicitate oculară cu un conjugat anti-5T4 anterior

Cu PF-06263507 (anti-5T4, MMAF), toxicitățile limitante de doză au fost fotofobia de grad 3, de grad 2 și deficitul de celule stem limbice. Fotofobia a apărut la 26,9%, iar ochiul uscat la 23,1%.
Autorii observă că toxicități oculare similare au fost raportate și cu alte care conțin MMAF. TUB-030 folosește și ¹⁴. Relevanța comparației pentru siguranța sa clinică rămâne necunoscută.^6,14

Precauții prevăzute în protocol

Pentru includere sunt necesare trombocite ≥ 100.000/mm³, hemoglobină ≥ 8,0 g/dL și ≥ 1.500/μL. Pacientul nu primește transfuzii sau factori de creștere în cele 2 săptămâni dinainte.
Registrele prevăd contracepție pentru participanții cu potențial reproductiv și activi sexual. Ea durează cât tratamentul și încă 5 timpi de înjumătățire plus 6 luni ^9,10. Consimțământul pentru România precizează 8 luni după ultima doză ¹⁵.^9,10,15

Autorizări de punere pe piață

Fără autorizare de punere pe piață.

La data verificării (19.10.2026) nu am găsit nicio autorizare de punere pe piață pentru acest medicament. Accesul are loc de regulă prin studii clinice. În anumite situații pot exista programe de acces compasional sau alte mecanisme autorizate; disponibilitatea și condițiile se verifică individual cu medicul și autoritățile competente.

Cum a ajuns aici: etapele dezvoltării

11 etape, 2019–2026.

2019
1. Se înființează Tubulis, firmă desprinsă din FMP Berlin și LMU München. Firma dezvoltă clinic tehnologia de conjugare P5.⁷
2024
1. 04.2024Rezumatul AACR 2024 nr. 2623 raportează date despre TUB-030.¹
2. 10.2024Studiul 5-STAR 1-01 este înregistrat în ClinicalTrials.gov (NCT06657222).⁹
3. 12.2024Începe 5-STAR 1-01, primul studiu la om (data de start: 13.12.2024).⁹
2025
1. 01.2025Tubulis anunță administrarea primei doze în 5-STAR 1-01, cu circa 130 de pacienți planificați în SUA și Canada.¹¹
2. 06.2025Designul studiului 5-STAR 1-01 este prezentat la ASCO 2025 (rezumatul TPS3164). Escaladarea dozelor este în desfășurare.²
3. 11.2025Studiul este autorizat în Uniunea Europeană (EU CT 2025-522517-35-00), cu centre în Franța, Spania și România. Începutul în UE: 16.12.2025.¹⁰
2026
1. 01.2026Începe recrutarea în România pentru 5-STAR 1-01 (08.01.2026).¹⁰
2. 04.2026Gilead Sciences anunță acordul de achiziție a Tubulis: 3,15 miliarde USD la încheiere și până la 1,85 miliarde USD în plăți condiționate.¹³
3. 05.2026Gilead finalizează achiziția Tubulis. TUB-030 este descris ca „investigat în diverse tipuri de tumori solide”.¹²
4. 09.2026Fișa NCT06657222 are ca sponsor Gilead Sciences. Estimează 250 de participanți și centre în SUA, Canada, Franța, Spania și România. Finalizarea primară este estimată în decembrie 2028.⁹

Administrare și farmacologie

administrare, doze în studiul clinic, farmacocinetică la om, farmacocinetică preclinică, activitate preclinică, imunogenicitate.

administrare	Perfuzie intravenoasă în ziua 1 a fiecărui ciclu de 21 de zile, ca , în 5-STAR 1-01.^2,9
doze în studiul clinic	Consimțământul public al studiului prevede doze între 0,4 și 9,5 mg/kg, la fiecare 3 săptămâni ¹⁵. Documentul nu arată ce trepte s-au administrat efectiv sau care este doza recomandată ¹⁵. Escaladarea începe cu . Trece apoi la modelul , la primul eveniment advers de grad 2 sau la o toxicitate limitantă de doză în ciclul 1 ^2,14. Trecerea se face și la un prag de doză prestabilit, mascat în documentul public ¹⁴. În faza 2a, studiul compară prin randomizare două doze. Cohortele sunt de cancer pulmonar fără celule mici și de carcinom scuamos al capului și gâtului ^2,9.^2,9,14,15
farmacocinetică la om	Studiul măsoară concentrațiile conjugatului, ale anticorpului total și ale liber. Parametrii sunt concentrația maximă și minimă, timpul până la maxim, aria sub curbă și . Rezultatele nu sunt publicate.^9,10
farmacocinetică preclinică	În datele ale autorilor, TUB-030 nu a pierdut și nu a transferat - către proteinele serice ¹. Profilul de eliminare a semănat cu al unui anticorp ¹. Pe platformă, un conjugat model cu 8 molecule de exatecan a păstrat toate cele 8 încărcături după o săptămână în circulație, la șoarece ³.^1,3
activitate preclinică	O singură doză a produs regresii tumorale de lungă durată. Ratele de remisiune completă au fost mari, pe din linii celulare și din tumori de pacient ¹. Regresiile au apărut și în modele cu expresie scăzută a 5T4 ¹. Regresiile de lungă durată au apărut de la doze de 1 mg/kg ^2,14.^1,2,14
imunogenicitate	Studiul urmărește anticorpii anti-TUB-030. Datele nu sunt publicate. Autorii platformei presupun că lanțul discret este mai favorabil pentru decât amestecurile de PEG de lungimi diferite. Ipoteza nu este verificată clinic.^9,4

Ce nu am putut verifica

7 elemente, căutate din nou o dată pe lună.

Pentru elementele de mai jos nu am găsit încă surse publicate. Le căutăm din nou o dată pe lună și completăm fișa când apar.

Rezultatele clinice ale studiului 5-STAR 1-01 (răspunsuri, siguranță, doza maximă tolerată, doza recomandată). Nu am identificat rezultate de eficacitate sau frecvențe ale toxicităților în publicații ori în ClinicalTrials.gov ⁹. Comunicatul Gilead din 2026 menționează „date clinice inițiale”, fără cifre ¹³. Ultima căutare: 19.10.2026.
Treptele de doză administrate efectiv, doza recomandată și farmacocinetica la om (timpul de înjumătățire al conjugatului, expunerea la exatecan liber). Consimțământul public publică numai intervalul planificat de doze ¹⁵. Protocolul arată un prag de 4 mg/kg pentru schimbarea schemei de escaladare, fără toate treptele ¹⁴. Parametrii farmacocinetici la om și doza recomandată nu sunt publicați. Ultima căutare: 19.10.2026.
Caracterizarea preclinică completă a TUB-030 (structura chimică exactă, secvența anticorpului, cifrele de citotoxicitate și eficacitate, toxicologia la primate). Protocolul public CTIS conține informații preclinice despre TUB-030, dar multe detalii sunt mascate ¹⁴. Structura detaliată a platformei și a TUB-040 este publicată separat ^3,4. Caracterizarea completă a TUB-030 rămâne de verificat. Ultima căutare: 19.10.2026.
Rezultatul din modelul de cancer mamar triplu negativ. Comunicatul companiei relatează că o singură administrare a eliminat tumorile în acest model ¹¹. Nu există articol evaluat colegial. Rezumatul AACR și protocolul public nu detaliază experimentul ^1,14. Ultima căutare: 19.10.2026.
Datele preclinice ale TUB-030 în sarcoame raportate în noiembrie 2025. Le menționează o publicație de știri cu acces plătit (BioWorld, 21.11.2025). Rezumatul științific și congresul nu au putut fi identificate. Ultima căutare: 19.10.2026.
Dacă includerea în studiu cere un prag de expresie a 5T4 și cum se testează. Parametrii relevanți din criteriile registrului european sunt parțial mascați ^10,14. Metoda de testare, clona și pragul nu sunt vizibile. Ultima căutare: 19.10.2026.
Corespondența dintre centrele din România și recrutarea efectivă. Corespondența exactă dintre institutele din CTIS și centrele Arensia din ClinicalTrials.gov nu este stabilită ^9,10. Statutul public nu dovedește recrutarea efectivă în ziua verificării. Ultima căutare: 19.10.2026.

Informațiile au fost verificate la 19.10.2026. Fișa a fost făcută cu ajutorul inteligenței artificiale, după sursele de mai jos, și poate conține greșeli.

Termeni explicați

43 de termeni, în ordine alfabetică.

Termenii subliniați punctat din fișă se explică la atingere. Aici sunt toți, în ordinea alfabetică. Definițiile sunt generale, nu despre acest medicament.

afinitate: Puterea cu care un anticorp se leagă de ținta lui. O afinitate mare înseamnă o legătură strânsă și stabilă.
anticorp monoclonal: Anticorp produs în laborator, din copii identice ale unei singure celule. Recunoaște o singură țintă.
anticorp umanizat: Anticorp obținut de la animal (de obicei șoarece) la care se înlocuiește cea mai mare parte a structurii cu secvențe umane, ca să fie mai bine tolerat.
apoptoză: Moarte celulară programată, declanșată de celula însăși, de exemplu după leziuni ale ADN-ului.
calea Wnt/β-catenină: Cale de semnalizare care păstrează β-catenina în celulă și o trimite în nucleu, unde pornește gene de creștere. În unele tumori ea este activă excesiv.
camptotecină: Substanță de origine vegetală care inhibă topoizomeraza I; din ea derivă irinotecanul, topotecanul și încărcăturile mai multor ADC.
cancer mamar triplu negativ: Cancer mamar fără receptori de estrogen și de progesteron și fără supraexpresie sau amplificare HER2.
caspaza 3 și PARP clivate: Forme tăiate ale caspazei 3 și ale proteinei PARP, care apar când celula intră în apoptoză; servesc în laborator ca markeri ai apoptozei.
chemotaxie: Mișcarea unei celule într-o direcție dată de o substanță chimică din jur, de exemplu a celulelor tumorale spre un țesut care produce o chemokină.
chimia P5 (etinilfosfonamidat): Grup chimic care se leagă selectiv de cisteinele unui anticorp și formează o legătură stabilă. Cuplează încărcătura la anticorp.
cocultură: Cultură de laborator în care cresc împreună două tipuri de celule, de exemplu celule cu țintă și celule fără țintă.
conjugat anticorp–medicament (ADC): Medicament format dintr-un anticorp care recunoaște o țintă de pe celula tumorală, legat chimic de un medicament citotoxic (încărcătura), pe care îl duce direct la celulă.
CTCAE (gradarea evenimentelor adverse): Scală standard a Institutului Național de Cancer din SUA pentru gradarea evenimentelor adverse, de la gradul 1 (ușor) la gradul 5 (deces).
doză maximă tolerată: Cea mai mare doză la care efectele adverse rămân acceptabile într-un studiu de fază 1 cu creșterea dozei.
efect de vecinătate: Distrugerea celulelor tumorale din jur de către încărcătura care iese din celula-țintă și trece prin membrane, inclusiv a celulelor fără țintă (în engleză, bystander effect).
endozom: Veziculă formată din membrana celulei, prin care substanțele preluate de la suprafață intră în celulă.
exatecan: Medicament citotoxic din familia camptotecinei. Inhibă topoizomeraza I și lezează ADN-ul.
fosforilare: Adăugarea unei grupări fosfat pe o proteină; la receptorii de creștere, fosforilarea arată că semnalul este activ.
funcții efectoare (Fc): Acțiunile declanșate de porțiunea Fc a unui anticorp (ADCC, fagocitoză, activarea complementului), prin care celula legată poate fi distrusă.
IgG1: Subclasă de imunoglobulină G care leagă bine receptorii Fcγ activatori și complementul; este izotipul multor anticorpi terapeutici.
imunogenitate: Capacitatea unui medicament de a provoca un răspuns imun al organismului împotriva lui, cu formare de anticorpi antimedicament.
internalizare: Preluarea în interiorul celulei a complexului format de anticorp și receptorul lui, într-o veziculă numită endozom.
încărcătură: Medicamentul citotoxic transportat de anticorp într-un conjugat anticorp–medicament (în engleză, payload).
keratită: Inflamație sau leziune a corneei. Poate da vedere încețoșată, durere oculară și sensibilitate la lumină.
linker: Legătura chimică dintre anticorp și încărcătură. Un linker clivabil se rupe în celulă, de exemplu sub acțiunea enzimelor din lizozom, și eliberează încărcătura.
lizozom: Compartiment al celulei care conține enzime digestive. În lizozom se rupe linkerul clivabil al multor conjugate.
maleimidă: Grupare chimică reactivă care se leagă de grupările tiol (–SH) ale cisteinelor; se folosește la cuplarea linkerului de anticorp.
modelul BOIN: Metodă statistică de fază 1 (interval optim bayesian) care decide, după toxicitățile observate, dacă doza următoare crește, rămâne sau scade.
monoterapie: Tratament cu un singur medicament, fără alt medicament asociat pentru aceeași boală.
neutrofil: Celulă albă din sânge, prima care ajunge la locul unei infecții sau al unei inflamații.
osteosarcom: Tumoră malignă a osului, formată din celule care produc țesut osos imatur. Apare mai ales la adolescenți și adulți tineri.
PEG (polietilenglicol): Lanț hidrofil de unități repetitive de etilenglicol. Crește solubilitatea moleculei la care este atașat.
preclinic: Din studii de laborator sau pe animale, înainte de studiile la om. Rezultatele preclinice nu arată încă efectul la pacienți.
proteină oncofetală: Proteină exprimată în dezvoltarea embrionară, aproape absentă la adult și reapărută pe celulele tumorale.
raport medicament–anticorp (DAR): Numărul mediu de molecule de încărcătură legate de un anticorp (în engleză, drug-to-antibody ratio).
reactivitate încrucișată: Legarea unui anticorp și de ținta omoloagă din altă specie; permite studiile de toxicologie la acea specie.
reacția retro-Michael: Reacție chimică prin care legătura dintre o maleimidă și cisteina anticorpului se poate desface în circulație, cu pierderea încărcăturii.
timp de înjumătățire: Timpul în care concentrația medicamentului din sânge scade la jumătate.
titrare accelerată: Schemă de început a unui studiu de fază 1: doza crește repede, cu puțini pacienți pe treaptă, până la prima toxicitate de un anumit grad.
topoizomeraza I: Enzimă care taie temporar o catenă a ADN-ului ca să reducă tensiunea în timpul copierii, apoi o reface. Inhibitorii ei o blochează pe ADN și produc leziuni.
toxicitate limitantă de doză: Efect advers sever, definit dinainte în protocol, care oprește creșterea dozei într-un studiu de fază 1.
valină-citrulină: Dipeptid folosit ca situs clivabil al linkerului. Este stabil în sânge și este tăiat de proteazele din lizozom.
xenogrefă: Tumoră umană implantată la animale de laborator, de obicei la șoareci fără imunitate, folosită în studiile preclinice.

Surse

15 surse.

Schmitt S, Mai I, Machui P, et al. Enabling 5T4 for targeted cancer therapy: TUB-030, a novel ADC built with ethynylphosphonamidate conjugation chemistry, shows long-lasting anti-tumor activity via Topoisomerase-I inhibition with an optimized therapeutic index. Cancer Res. 2024;84(6_Suppl):2623 (rezumat de congres, AACR 2024). rezumat AACR 2024 ↗ · DOI 10.1158/1538-7445.AM2024-2623
Sen S, Sahota S, Siu LL, et al. TUB-030, a novel ADC targeting 5T4: A phase I/IIa multi-center, first-in-human clinical trial (5-STAR 1-01) in patients with advanced solid tumors. J Clin Oncol. 2025;43(16_suppl):TPS3164 (rezumat de congres, ASCO 2025). rezumat ASCO 2025 ↗ · DOI 10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.TPS3164
Schmitt S, Machui P, Mai I, et al. Design and Evaluation of Phosphonamidate-Linked Exatecan Constructs for Highly Loaded, Stable, and Efficacious Antibody-Drug Conjugates. Mol Cancer Ther. 2024;23(2):199-211. PubMed ↗ · DOI 10.1158/1535-7163.MCT-23-0359
Vogl AM, Schmitt S, Mai I, et al. TUB-040, a Homogeneous and Hydrophilic NaPi2b-Targeting ADC with Stably Linked Exatecan, Exhibits Long-lasting Antitumor Activity and a Well-Tolerated Safety Profile. Mol Cancer Ther. 2025;24(11):1685-1700. PubMed ↗ · DOI 10.1158/1535-7163.MCT-25-0254
Stern PL, Harrop R. 5T4 oncofoetal antigen: an attractive target for immune intervention in cancer. Cancer Immunol Immunother. 2017;66(4):415-426. PubMed ↗ · DOI 10.1007/s00262-016-1917-3
Shapiro GI, Vaishampayan UN, LoRusso P, et al. First-in-human trial of an anti-5T4 antibody-monomethylauristatin conjugate, PF-06263507, in patients with advanced solid tumors. Invest New Drugs. 2017;35(3):315-323. PubMed ↗ · DOI 10.1007/s10637-016-0419-7
Schuppe KT, Hackenberger CPR. Reflection on „Site-specific PEGylation of proteins by a Staudinger-phosphite reaction”: from protein modification to ADCs in the clinic. Chem Sci. 2026;17(21):10307-10310. PubMed ↗ · DOI 10.1039/d6sc90102f
Lin C, Hadfield MJ, Santopietro A, et al. The evolving landscape of antibody-drug conjugates (ADCs) for treatment of prostate cancer. NPJ Precis Oncol. 2025;9(1):351. PubMed ↗ · DOI 10.1038/s41698-025-01131-0
ClinicalTrials.gov. NCT06657222: First in Human Study of TUB-030 in Patients With Advanced Solid Tumors (5-STAR 1-01); sponsor Gilead Sciences; fișă actualizată la 11.09.2026, accesată la 19.10.2026. ClinicalTrials.gov ↗
Registrul UE al studiilor clinice (CTIS). EU CT 2025-522517-35-00: A Multicenter First-in-human Dose Escalation and Optimization Phase I/IIa Trial … of the 5T4 Antibody-Drug Conjugate TUB-030 in Patients with Advanced Solid Tumors (5-STAR 1-01); autorizat la 03.11.2025, publicat la 07.10.2026, accesat la 19.10.2026. CTIS ↗
Tubulis GmbH. Comunicat: Tubulis Announces First Patient Dosed in Phase I/IIa Trial Evaluating ADC TUB-030 in Advanced Solid Tumors, 30.01.2025 (Business Wire). comunicat Tubulis ↗
Gilead Sciences. Comunicat: Gilead Sciences Completes Acquisition of Tubulis Further Strengthening Oncology Portfolio, 21.05.2026. comunicat Gilead ↗
Gilead Sciences. Gilead to Acquire Tubulis Adding Potentially Best-in-Class Antibody-Drug Conjugate and Next-Generation Platform to Further Strengthen Oncology Pipeline. Comunicat oficial, 7 aprilie 2026. comunicat Gilead ↗
Tubulis GmbH. A Multicenter First-in-human Dose Escalation and Optimization Phase I/IIa Trial to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of the 5T4 Antibody-Drug Conjugate TUB-030 in Patients with Advanced Solid Tumors (5-STAR 1-01). Clinical Trial Protocol, versiunea 2.0, 27 iunie 2025, 137 pagini. Versiune publică redactată D1_Protocol_redacted, CTIS EU CT 2025-522517-35-00. Accesat la 19.10.2026. protocol CTIS ↗
Tubulis GmbH. Participant Informed Consent Form and Authorization to Use and Disclose Protected Health Information. 5-STAR 1-01, Romania Main ICF, versiunea 3.1, 9 iunie 2026, în engleză, bazată pe Master ICF v3.0 din 10 martie 2026, 25 pagini. Document public L1_RO_SIS-ICF_EN_Redacted, CTIS EU CT 2025-522517-35-00. Accesat la 19.10.2026. consimțământ CTIS ↗