Sari la conținut

Noutăți în ghiduri · săptămâna 27.10.2026

Cancerul de prostată

NCCN Prostate Cancer, versiunea 1.2027 din 12.10.2026 · înlocuiește versiunea 7.2026

  • Cancer de prostată
  • Diagnostic și tratament

Rezumat pregătit cu instrumente de inteligență artificială. Nu înlocuiește textul oficial al ghidului. Verificați recomandarea în ghidul original înainte de o decizie de tratament.

1

Radiu-223 + enzalutamidă urcă la categoria 1 în boala rezistentă la castrare cu metastaze osoase, fără ARPI anterior

Pentru cine se aplică

  • Se aplică: adenocarcinom de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC), cu:
    • metastaze osoase;
    • fără tratament anterior cu un inhibitor al căii receptorului androgenic (ARPI: abirateronă, enzalutamidă, apalutamidă, darolutamidă) pentru boala rezistentă la castrare;
    • simptome absente sau ușoare.
  • Condiție obligatorie: denosumab sau acid zoledronic administrat concomitent.
  • Nu se aplică:
    • metastaze viscerale;
    • după un ARPI (boala a progresat sub ARPI);
    • asocierea radiu-223 cu abirateronă (mai multe fracturi în ERA 223).

Ce recomanda ghidul până acum

  • Fără ARPI anterior: abirateronă sau enzalutamidă (categoria 1, preferate) și docetaxel (categoria 1).
  • Radiu-223 + enzalutamidă era deja o opțiune pentru metastazele osoase, dar în categoria 2A.
  • Radiu-223 singur rămâne categoria 1 pentru metastazele osoase simptomatice, fără metastaze viscerale, indiferent de tratamentul anterior.

Ce este nou

  • Radiu-223 + enzalutamidă devine categoria 1 la pacienții fără ARPI anterior, cu metastaze osoase.
  • Ghidul scrie explicit că denosumabul sau acidul zoledronic se dau concomitent. Aceeași mențiune apare și la radiu-223 singur.
PEACE-3: mediane (luni)
Supraviețuire fără progresie radiologicăRadiu-223 + enzalutamidă19,4 luniEnzalutamidă singură16,4 luniSupraviețuire globală (analiză intermediară)Radiu-223 + enzalutamidă42,3 luniEnzalutamidă singură35 luni
Cifre din secțiunea Discussion a ghidului NCCN 1.2027.
PEACE-3: combinația față de enzalutamidă singură
Progresie radiologică sau decesHR 0,69 (0,54–0,87)Deces (analiză intermediară)HR 0,69 (0,52–0,90)0,250,51favorizează combinațiafavorizează enzalutamida singură
HR cu interval de încredere 95%; ghidul NCCN 1.2027, Discussion.

Dovezile — PEACE-3 (EORTC 1333)

Fază IIIRandomizatCriteriu principal: supraviețuirea fără progresie radiologicăOS: beneficiu demonstratNCCN categoria 1
Populație446 de pacienți cu mCRPC și metastaze osoase, cu simptome absente sau ușoare, fără ARPI anterior. Tratamentul osos preventiv a devenit obligatoriu pe parcursul studiului.
ComparatorEnzalutamidă singură.
  • rPFS 19,4 vs 16,4 luni (HR 0,69; IÎ 95% 0,54–0,87).
  • OS 42,3 vs 35,0 luni (HR 0,69; IÎ 95% 0,52–0,90), analiză intermediară planificată.
  • Efecte adverse grad ≥3: 65,6% vs 55,8%. Fracturi: 24,3% vs 13,4%.
Limite:
  • supraviețuirea globală provine dintr-o analiză intermediară
  • fracturile au crescut și cu tratament osos
  • puțini pacienți ajung azi la boala rezistentă la castrare fără ARPI anterior
Sursa cifrelor: ghidul NCCN 1.2027 (Discussion); Tombal B et al., Ann Oncol 2025;36:1058-1067.

Ce spun celelalte ghiduri Parțial concordant

  • ESMO: Ghidul ESMO 2026 și Living Guideline v1.0 (iunie 2026) recomandă enzalutamidă + radiu-223 cu tratament osos numai la nivelul [II, C]. Radiu-223 singur cu tratament osos are [I, A], ESMO-MCBS 4.

NCCN acordă combinației categoria 1. ESMO o lasă opțională. Ambele ghiduri cer tratament osos obligatoriu.

Cum se integrează în practică

  • Rezultatele PEACE-3 (combinația față de enzalutamidă singură):
    • supraviețuirea fără progresie radiologică: 19,4 vs 16,4 luni (HR 0,69);
    • supraviețuirea globală, analiză intermediară: 42,3 vs 35,0 luni (HR 0,69).
  • Toxicitatea crește: efecte adverse de grad ≥3 la 65,6% vs 55,8%. Hipertensiunea arterială e cea mai frecventă.
  • Fracturile au fost mai frecvente cu combinația (24,3% vs 13,4%). Cu tratament osos preventiv, riscul de fractură la 1,5 ani a scăzut la 2,8%.
  • Practic: tratamentul osos începe înainte de primul ciclu de radiu-223. Hemoleucograma se face înainte de fiecare administrare.
  • Radiu-223 nu se asociază cu docetaxel sau cu alt tratament sistemic, în afară de ADT și enzalutamidă, decât cu mare prudență.

În România Neaplicabil compensat

  • EMA: Xofigo (radiu-223) e autorizat la mCRPC cu metastaze osoase simptomatice, fără metastaze viscerale. Indicația cere cel puțin două tratamente anterioare sau imposibilitatea altor tratamente.
  • Asocierea cu enzalutamidă nu figurează în indicația EMA. Asocierea cu abirateronă este contraindicată.
  • Nu există formular CNAS pentru radiu-223 în lista consultată.
  • Opțiuni compensate în același scenariu (fără ARPI anterior):
    • enzalutamidă pre-chimioterapie (L02BB04.2);
    • abirateronă pre-chimioterapie (L02BX03.2);
    • olaparib + abirateronă (L01XX46.4) sau niraparib + abirateronă la BRCA1/2 mutat (L01XK52).
2

Enzalutamidă + leuprolidă devine categoria 1 în recidiva biochimică cu risc înalt

Pentru cine se aplică

  • Se aplică: recidivă biochimică după tratament local, cu toate criteriile:
    • fără metastaze la CT, RMN sau scintigrafie osoasă;
    • timp de dublare a PSA (PSADT) ≤9 luni;
    • PSA ≥2 ng/mL peste nadir după RT sau ≥1 ng/mL după prostatectomie;
    • pacientul nu e candidat la tratament pelvin (RT de salvare).
  • Nu se aplică: recidiva biochimică cu risc scăzut. Acolo monitorizarea rămâne preferată.
  • De nu confundat cu boala non-metastatică rezistentă la castrare (nmCRPC). În recidiva biochimică testosteronul nu este la nivel de castrare.

Ce recomanda ghidul până acum

  • Recidiva cu risc înalt: monitorizare, enzalutamidă ± leuprolidă, apalutamidă + ADT (categoria 2B) sau ADT.
  • Enzalutamida, cu sau fără leuprolidă, avea categoria 2A.

Ce este nou

  • Enzalutamidă + leuprolidă devine categoria 1 și apare prima pe listă.
  • Enzalutamida singură rămâne opțiune, în categoria 2A.
  • Ghidul citează publicarea din 2026 a studiului EMBARK (N Engl J Med, 2026, vol. 394, p. 563-575).
EMBARK: riscul de metastază sau deces față de leuprolidă singură
Enzalutamidă + leuprolidăHR 0,42 (0,30–0,61)Enzalutamidă singurăHR 0,63 (0,46–0,87)0,250,51favorizează enzalutamidafavorizează leuprolida singură
HR cu interval de încredere 95%; ghidul NCCN 1.2027, Discussion.

Dovezile — EMBARK

Fază IIIRandomizatCriteriu principal: supraviețuirea fără metastazeOS: nu s-a raportatNCCN categoria 1
Populație1068 de pacienți cu recidivă biochimică cu risc înalt (criteriile de mai sus), urmăriți median 60,7 luni.
ComparatorPlacebo + leuprolidă.
  • Metastază sau deces: HR 0,42 (IÎ 95% 0,30–0,61) pentru combinație.
  • Enzalutamidă singură: HR 0,63 (IÎ 95% 0,46–0,87).
  • Ginecomastie cu enzalutamidă singură: 45% vs 8–9%.
Limite:
  • Discussion nu redă cifrele de supraviețuire globală, deși citează publicarea din 2026
  • criteriile de risc se bazează pe imagistica convențională, nu pe PSMA-PET
Sursa cifrelor: ghidul NCCN 1.2027 (Discussion); Freedland SJ et al., N Engl J Med 2023;389:1453-1465; Shore ND et al., N Engl J Med 2026;394:563-575.

Ce spun celelalte ghiduri Concordant

  • ESMO: Living Guideline v1.0 (februarie 2026) recomandă ADT + enzalutamidă [I, A], ESMO-MCBS 2, cu toxicitate mai mare. Criteriile sunt aceleași ca în EMBARK. Enzalutamida singură: [I, B], ESMO-MCBS 3, la pacienții care refuză ADT.

Ambele ghiduri recomandă combinația la nivelul cel mai înalt de dovezi.

Cum se integrează în practică

  • Riscul se stratifică înainte de orice tratament: PSA, PSADT și criteriile de mai sus.
  • În EMBARK, combinația a redus riscul de metastază sau deces față de leuprolidă singură (HR 0,42).
  • Enzalutamida singură a redus riscul mai puțin (HR 0,63). Ea a dat ginecomastie la 45% din pacienți.
  • La un răspuns bun al PSA se poate face tratament intermitent.

În România Parțial aplicabil

  • EMA: Xtandi (enzalutamidă) e autorizat în monoterapie sau cu ADT la recidiva biochimică cu risc înalt, non-metastatică, hormonosensibilă, fără indicație de RT de salvare.
  • Formularele CNAS pentru enzalutamidă acoperă mHSPC, nmCRPC și mCRPC. Niciunul nu acoperă recidiva biochimică hormonosensibilă.
  • Alternativa compensată: ADT, de exemplu relugolix (L02BX04, include recidiva după tratament local) sau agonist LHRH.
3

După ARPI, la BRCA1/2 mutat, inhibitorii PARP nu mai sunt preferați, iar combinațiile cu ARPI ies din ghid

Pentru cine se aplică

  • Se aplică: mCRPC cu mutație BRCA1/2 sau altă alterare de reparare prin recombinare omologă (HRR), după un ARPI.
  • Nu se aplică: pacienții fără ARPI anterior. Acolo combinațiile PARP + ARPI rămân categoria 1.

Ce recomanda ghidul până acum

  • După ARPI, înainte de docetaxel, la BRCA1/2 mutat: olaparib și rucaparib (categoria 1, preferate).
  • Tot acolo: niraparib + abirateronă și talazoparib + enzalutamidă (categoria 2B).
  • Alte alterări HRR: olaparib sau talazoparib + enzalutamidă (categoria 2B).

Ce este nou

  • Olaparib și rucaparib rămân categoria 1, dar nu mai poartă eticheta „preferat”.
  • Niraparib + abirateronă și talazoparib + enzalutamidă sunt scoase după ARPI.
  • La alte alterări HRR rămâne numai olaparib.

Ce spun celelalte ghiduri Parțial concordant

  • ESMO: Living Guideline v1.0 (iunie 2026): după ARPI, la BRCA mutat, olaparib sau rucaparib sunt recomandate [I, A], ESMO-MCBS 3. ESMO prioritizează inhibitorul PARP.

Ambele ghiduri scot combinațiile PARP + ARPI după ARPI. ESMO pune inhibitorul PARP înainte. NCCN îl lasă la egalitate cu docetaxelul preferat.

Cum se integrează în practică

  • După ARPI, la BRCA1/2 mutat, alegerea e între docetaxel (preferat) și un inhibitor PARP singur.
  • Combinația PARP + ARPI se folosește la prima linie de boală rezistentă la castrare, la pacienții fără ARPI anterior.
  • Testarea genetică germinală și somatică (panel multigenă: HRR, MSI/dMMR, TMB) e recomandată la toți pacienții cu boală metastatică.

În România Parțial aplicabil

  • EMA: Lynparza (olaparib) în monoterapie e autorizat la mCRPC cu BRCA1/2 mutat, după un tratament hormonal nou.
  • EMA: Rubraca (rucaparib) nu are indicație în cancerul de prostată.
  • Formularul CNAS pentru olaparib la prostată (L01XX46.4) acoperă numai asocierea cu abirateronă, la pacienții fără abirateronă anterioară. Olaparib singur după ARPI rămâne necompensat.
  • Alternativa compensată după ARPI: docetaxel, apoi cabazitaxel (L01CD04).
4

Boala ganglionară regională (N1): ADT ± abirateronă fără tratament local nu mai e opțiune la speranța de viață >5 ani

Pentru cine se aplică

  • Se aplică: cancer de prostată orice T, N1, M0, cu speranță de viață peste 5 ani sau simptomatic.
  • Nu se aplică: pacienții asimptomatici cu speranță de viață ≤5 ani. Pentru ei rămân observația, RT sau ADT ± RT.

Ce recomanda ghidul până acum

  • RT + ADT 24 de luni + abirateronă (preferat) sau RT + ADT 24–36 de luni.
  • ADT ± abirateronă, fără tratament local.
  • Prostatectomie radicală la pacienți selectați.

Ce este nou

  • ADT ± abirateronă fără tratament local este scos pentru acest grup.
  • Prostatectomia radicală rămâne numai pentru pacienți foarte selectați. De exemplu: tineri, sănătoși, cu ganglioni în teritoriul disecției pelvine și fără fixare la peretele pelvin.
  • RT + ADT 24 de luni + abirateronă rămâne preferat.
Boala N1, speranță de viață >5 ani
N1 M0, speranță de viață >5 ani sau simptomaticStandardRT + ADT 24 luni +abirateronă (preferat)AlternativăRT + ADT 24–36 luniFoarte selectațiProstatectomie radicală +disecție pelvinăNOUScosADT ± abirateronă fărătratament localNOU
Ghidul NCCN 1.2027 comparat cu 7.2026.

Ce spun celelalte ghiduri Concordant

  • ESMO: Living Guideline v1.0 (februarie 2026): EBRT + ADT 3 ani + abirateronă 2 ani la cN1 [I, A]. ADT primar singur nu se recomandă ca tratament inițial al bolii non-metastatice [I, D].

NCCN se aliniază acum cu ESMO: fără ADT singur la pacientul N1 apt pentru tratament local.

Cum se integrează în practică

  • Pacientul N1 cu speranță de viață lungă primește tratament local. Varianta standard este RT pe prostată și ganglionii pelvini, cu ADT și abirateronă.
  • ADT singur rămâne pentru paliație sau pentru speranța de viață scurtă.

În România Parțial aplicabil

  • RT și ADT sunt disponibile și compensate.
  • Formularele CNAS pentru abirateronă acoperă numai boala metastatică (mHSPC cu risc crescut, mCRPC). Abiraterona cu RT la N1 rămâne în afara formularelor.
  • ESMO notează că abiraterona nu are aprobare EMA în această indicație.
5

Boala metastatică hormonosensibilă: tabel nou pe trei situații. La RT pe tumora primară docetaxelul iese, darolutamida intră

Pentru cine se aplică

  • Se aplică: mCSPC, împărțit acum în trei coloane:
    • boală metacronă cu volum mic;
    • boală sincronă cu volum mic;
    • boală cu volum mare (sincronă sau metacronă).
  • Schimbarea de conduită privește boala sincronă cu volum mic tratată cu RT pe tumora primară.

Ce recomanda ghidul până acum

  • Volum mic sincron: ADT + RT pe tumora primară, singură sau cu abirateronă, apalutamidă, enzalutamidă sau docetaxel (categoria 2B).
  • Volum mic: preferate abirateronă, apalutamidă, enzalutamidă (categoria 1).

Ce este nou

  • RT pe tumora primară se asociază cu abirateronă, apalutamidă, darolutamidă sau enzalutamidă (categoria 2B). Docetaxelul nu mai apare ca asociere a RT.
  • Tripleta docetaxel + ARPI rămâne opțiune separată la volum mic sincron (categoria 2B).
  • La boala metacronă cu volum mic nu se recomandă triplete.
  • Niraparib + abirateronă la BRCA2 mutat rămâne „util în anumite circumstanțe”. La volum mic are categoria 2B, cu avertisment de toxicitate.

Ce spun celelalte ghiduri Parțial concordant

  • ESMO: Living Guideline v1.0 (iunie 2026), boală de novo cu volum mic: ADT + ARPI [I, A], inclusiv darolutamidă (ESMO-MCBS 3). La acestea se adaugă RT pe tumora primară [II, A]. Tripletele la volum mic: [III, C].

Ambele ghiduri asociază RT pe primar cu un ARPI la volum mic. ESMO dă RT pe primar un nivel mai înalt decât NCCN (2B pentru asocierea cu ARPI).

Cum se integrează în practică

  • La boala sincronă cu volum mic, RT pe prostată se adaugă la ADT + ARPI.
  • Volumul bolii se definește pe CT și scintigrafie osoasă. PET-ul nu exclude pacientul de la RT pe tumora primară.
  • Datele cele mai solide pentru RT pe primar sunt la ≤5 metastaze osoase.

În România Parțial aplicabil

  • EMA: Nubeqa (darolutamidă) e autorizat în mHSPC cu ADT, cu sau fără docetaxel.
  • Formularul CNAS pentru darolutamidă (L02BB06) acoperă mHSPC numai în asociere cu docetaxel. Darolutamida cu ADT, fără docetaxel, nu are formular.
  • ARPI compensate la mHSPC:
    • apalutamidă (L02BB05), cu cel puțin o metastază osoasă;
    • enzalutamidă (L02BB04.4-mHSPC);
    • abirateronă (L02BX03.3), numai la risc crescut.
6

ADT asociată RT: mai puțin obligatorie la riscul intermediar nefavorabil și minimum 12 luni la riscul înalt

Pentru cine se aplică

  • Se aplică: boală localizată tratată cu RT, la risc intermediar și înalt, și RT de salvare după prostatectomie.
  • Nu se aplică: boala N1 și boala metastatică.

Ce recomanda ghidul până acum

  • Risc intermediar nefavorabil + RT: ADT de scurtă durată (4–6 luni) recomandată.
  • Risc înalt și foarte înalt + RT externă singură: ADT de lungă durată 18–36 de luni.
  • Risc foarte înalt: RT + ADT 24 de luni + abirateronă pentru tot grupul.
  • RT de salvare: ADT discutată mai ales în funcție de riscul clinico-patologic.

Ce este nou

  • Risc intermediar nefavorabil + RT: ADT de scurtă durată poate fi considerată. Se preferă ADT concomitentă/adjuvantă celei neoadjuvante.
  • Risc intermediar favorabil: ADT nu se recomandă la majoritatea pacienților. Se poate considera când evaluarea de risc avansată arată boală agresivă.
  • Risc înalt și foarte înalt + RT: ADT de lungă durată 12–36 de luni.
  • Abiraterona se adaugă numai la pacienții selectați cu risc foarte înalt, la capătul superior (T4, T3 voluminos, PSA foarte mare).
  • ENZARAD: enzalutamida adăugată la RT + ADT de lungă durată nu a îmbunătățit supraviețuirea fără metastaze.
  • RT de salvare: ADT se personalizează după PSA dinaintea RT, preferințele pacientului și instrumentele de risc avansate.
STAMPEDE, risc foarte înalt: beneficiul absolut al tratamentului la 96 de luni
Clasificator genomic ≤0,80Beneficiu absolut în MFS4 %Clasificator genomic >0,80Beneficiu absolut în MFS27 %
Analiză post-hoc; ghidul NCCN 1.2027, Principiile stratificării de risc.

Dovezile — POSEIDON (meta-analiză pe date individuale) și ENZARAD

Fază IIIRandomizatCriteriu principal: supraviețuirea globală (POSEIDON) și supraviețuirea fără metastaze (ENZARAD)OS: fără beneficiuNCCN categoria 2A
PopulațiePOSEIDON: pacienți cu RT de salvare după prostatectomie. ENZARAD: risc înalt, foarte înalt și cN1, tratați cu RT + ADT.
ComparatorPOSEIDON: RT de salvare fără ADT. ENZARAD: RT + ADT fără enzalutamidă.
  • POSEIDON: fără beneficiu de OS al ADT la PSA <0,5 ng/mL; fără diferență ADT lungă vs scurtă.
  • ENZARAD: enzalutamida nu a îmbunătățit MFS și OS.
Limite:
  • ENZARAD e raportat numai ca rezumat de congres (ESMO 2025)
  • cifrele POSEIDON nu sunt redate în ghid
Sursa cifrelor: ghidul NCCN 1.2027 (Principiile RT, Discussion); Nguyen P et al., Ann Oncol 2025;36:S1743-S1744 (ENZARAD).

Ce spun celelalte ghiduri Diferit

  • ESMO: Living Guideline v1.0 (februarie 2026): la risc intermediar nefavorabil cu RT, ADT de scurtă durată 4–6 luni trebuie dată [I, A]. La risc înalt, ADT de lungă durată 18–36 de luni [I, A]. RT de salvare ± ADT 6–24 luni, cu ADT la PSA >0,6 ng/mL sau factori nefavorabili.

NCCN slăbește indicația ADT la riscul intermediar nefavorabil și coboară durata minimă la 12 luni. ESMO păstrează recomandările mai ferme. Opinia noastră, prudentă: ADT de scurtă durată rămâne regula la riscul intermediar nefavorabil, cu excepții discutate.

Cum se integrează în practică

  • Meta-analiza POSEIDON nu a găsit beneficiu de supraviețuire prin ADT la PSA <0,5 ng/mL înainte de RT de salvare.
  • Tot POSEIDON: ADT de lungă durată nu a adus beneficiu suplimentar față de ADT de scurtă durată.
  • ADT întârzie totuși recidiva biochimică.
  • Clasificatorul genomic de 22 de gene ajută decizia. În STAMPEDE, la risc foarte înalt, beneficiul absolut a fost 4% la scor ≤0,80 și 27% la scor >0,80.
  • Doza sau tehnica RT nu înlocuiesc beneficiul ADT de lungă durată la riscul înalt.

În România Aplicabil

  • Agoniștii LHRH, degarelix și relugolix (L02BX04) sunt disponibili.
  • Clasificatorul genomic de 22 de gene nu este compensat.
7

Estradiolul transdermic intră ca formă de ADT asociată RT

Pentru cine se aplică

  • Se aplică: pacienții care primesc ADT cu RT: boală localizată, boală N1, pN1 sau factori nefavorabili după prostatectomie, recidivă după prostatectomie.
  • Nu se aplică: boala metastatică. În tabelele pentru mCSPC estradiolul nu apare.

Ce recomanda ghidul până acum

ADT cu RT: agonist LHRH (goserelin, leuprolidă, triptorelin) ± antiandrogen de prima generație, sau antagonist LHRH (degarelix, relugolix).

Ce este nou

  • Estradiolul transdermic devine o opțiune de ADT asociată RT.
  • La riscul foarte înalt și la N1, estradiolul transdermic se poate asocia cu abirateronă 2 ani.
  • Estradiolul transdermic crește densitatea minerală osoasă, spre deosebire de analogii LHRH.
  • Efectul advers specific: ginecomastie ușoară sau moderată și mastalgie temporară.

Ce spun celelalte ghiduri Nu se pronunță încă

  • ESMO: Living Guideline v1.0 (februarie 2026) nu tratează estradiolul transdermic ca formă de ADT.

NCCN este primul dintre ghidurile comparate care îl include.

Cum se integrează în practică

  • Estradiolul transdermic e o alternativă la pacienții cu osteoporoză sau risc de fractură.
  • Pacientul trebuie informat despre ginecomastie înainte de tratament.
  • Ghidul se bazează pe studiul PATCH (Langley RE et al., N Engl J Med, 2026, vol. 394, p. 1595-1607). Ghidul nu redă doza și nici cifrele de eficacitate.

În România Neaplicabil compensat

  • Nu am găsit o indicație autorizată a estradiolului transdermic în cancerul de prostată. Utilizarea ar fi off-label (de verificat).
  • Nu există formular CNAS. Alternativa compensată: agonist LHRH, degarelix sau relugolix.
8

Supravegherea activă devine mai strictă: fără ea la histologia cribriformă sau intraductală, biopsii la 2–5 ani

Pentru cine se aplică

  • Se aplică: cancer de prostată cu risc scăzut sau risc intermediar favorabil, cu speranță de viață peste 10 ani.
  • Nu se aplică: observația (watchful waiting) la speranța de viață scurtă.

Ce recomanda ghidul până acum

  • Risc intermediar favorabil: supravegherea activă era „preferată” pentru o parte din pacienți.
  • Biopsia de confirmare „poate fi folosită”. Biopsii repetate la 1–3 ani.
  • Schimbarea grupului de risc la biopsie „sugera puternic” progresia.

Ce este nou

  • Risc intermediar favorabil: supravegherea activă este „rezonabilă”, nu „preferată”.
  • Siguranța supravegherii active nu este stabilită la arhitectura cribriformă sau carcinomul intraductal.
  • Biopsia de confirmare, cu țintire RMN, trebuie făcută dacă nu s-a făcut. Instrumentele de risc avansate nu o înlocuiesc.
  • PSMA-PET este descurajat la riscul scăzut și la riscul intermediar favorabil.
  • Biopsiile repetate se fac la 2–5 ani, nu mai des de 12 luni, sau mai devreme la suspiciune clinică.
  • Tuşeul rectal se face nu mai des de 12 luni, dacă nu există indicație clinică.
  • Tratamentul este puternic recomandat la:
    • grupul de grad ≥3;
    • morfologie cribriformă;
    • carcinom intraductal.
  • PSA-ul, densitatea PSA sau creșterea tumorii pe RMN nu opresc singure supravegherea. E nevoie de confirmare histologică.

Ce spun celelalte ghiduri Parțial concordant

  • ESMO: Living Guideline v1.0 (februarie 2026): supraveghere activă la risc scăzut [I, A]. La risc intermediar favorabil, numai la pacienți selectați (grup de grad 2, componentă minoră Gleason 4) [II, A]. Aspectele cribriform și intraductal sunt considerate agresive [V, B] (în ghidul bolii avansate).

Ambele ghiduri limitează supravegherea la riscul intermediar favorabil. NCCN detaliază acum excluderile histologice și ritmul biopsiilor.

Cum se integrează în practică

  • Raportul histopatologic trebuie să menționeze explicit prezența sau absența arhitecturii cribriforme și a carcinomului intraductal.
  • Trecerea de la grupul de grad 1 la grupul 2 cere reevaluarea supravegherii, nu tratament automat.
  • Aproximativ 50% din pacienții care aleg supravegherea activă evită tratamentul 10 ani.

În România Fără cerințe de acces

  • Schimbare de conduită, fără medicament nou.
  • Biopsia țintită RMN și raportarea arhitecturii cribriforme depind de centrul de patologie.
Versiunea 1.2027 este revizia anuală. Terminologia se schimbă: „M0/M1 CSPC/CRPC” devine nmCSPC, mCSPC, nmCRPC, mCRPC, iar „nivel de castrare” devine „testosteron <50 ng/dL”. Testarea moleculară se numește acum panel multigenă (HRR, MSI/dMMR, TMB). Secțiunile de imagistică și de RT au fost rescrise. Fracționările RT au trecut în tabele. A apărut o pagină despre funcția cognitivă. Sipuleucel-T se limitează la pacienții asimptomatici, fără metastaze hepatice. Grupul PCWG4 propune termenii APMN/S și APMR. Monitorizarea după tratament curativ: PSA la 3–6 luni timp de 5 ani.

Autoevaluare

1. Un pacient cu mCRPC și metastaze osoase pauci-simptomatice, fără ARPI anterior, fără metastaze viscerale, alege radiu-223 + enzalutamidă. Ce este obligatoriu?
  1. Asocierea abirateronei
  2. Denosumab sau acid zoledronic administrat concomitent
  3. Docetaxel înainte de radiu-223
  4. PSMA-PET pozitiv
Răspunsul

În PEACE-3 tratamentul osos a devenit obligatoriu, iar fracturile au scăzut mult cu el. NCCN 1.2027 îl cere explicit. Radiu-223 cu abirateronă crește fracturile (ERA 223).

2. Un pacient cu recidivă biochimică după prostatectomie și RT de salvare are PSA 1,8 ng/mL, PSADT 6 luni și imagistică convențională negativă. Ce opțiune are categoria 1 în NCCN 1.2027?
  1. Monitorizare
  2. Enzalutamidă + leuprolidă
  3. Apalutamidă + ADT
  4. ADT singur
Răspunsul

Pacientul îndeplinește criteriile EMBARK. Enzalutamida + leuprolida a devenit categoria 1. Apalutamida + ADT are categoria 2B.

3. Pacient de 62 de ani, risc intermediar favorabil, biopsie cu arhitectură cribriformă. Ce spune NCCN 1.2027 despre supravegherea activă?
  1. Este preferată
  2. Siguranța ei nu este stabilită, iar tratamentul este puternic recomandat
  3. Este rezonabilă dacă PSMA-PET e negativ
Răspunsul

Noua versiune exclude practic histologia cribriformă și intraductală de la supraveghere. PSMA-PET este descurajat în acest grup.

Toate noutățile

Lista completă se poate filtra pe săptămâni, pe tipuri de cancer și pe organizații.

Înapoi la listă →

Înapoi