Sari la conținut
Cerere de programareProgramare
← Studii clinice în RomâniaMedicament aflat în studii clinice · fișă științifică

dexametazonă

Cunoscut și ca: dexamethasone, Neofordex (40 mg, UE), Hemady (20 mg, SUA), Dectancyl

Clasa: corticosteroid sistemicȚinta: receptorul glucocorticoid
Cuprins
  1. Pe scurt
  2. De reținut
  3. Cum acționează
  4. Siguranța
  5. Autorizări
  6. Etapele dezvoltării
  7. Studii publicate
  8. Administrare și farmacologie
  9. Ce nu am putut verifica
  10. Termeni explicați
  11. Surse

Este o fișă de informare științifică pentru medici, realizată cu ajutorul inteligenței artificiale după surse publicate (citate mai jos). Nu este material promoțional și nu a fost făcută la cererea sau cu sprijinul vreunui producător.

Pe scurt

Dexametazona este un sintetic, folosit de peste 60 de ani. Se ia pe gură sau se injectează intravenos 13,16. Se leagă de receptorul glucocorticoid din celule și modifică expresia a numeroase gene. Reduce producția de citokine și inflamația 7,10.
Dexametazona are următoarele autorizări 2,13,15,16,29:
  • mai multe boli inflamatorii, alergice, endocrine și oncologice, în preparatele generice 29;
  • mielomul multiplu, ca parte a tratamentului, în asociere cu alte medicamente antimielom 13,15;
  • COVID-19 cu nevoie de oxigen: din 2020, EMA o acceptă ca opțiune, pe baza rezultatelor RECOVERY 2,16.
În oncologie, dexametazona are rol antitumoral în mielomul multiplu 13. Se folosește și pentru profilaxia grețurilor și vărsăturilor 27.
În România, dexametazona este studiată în RECOVERY (NCT04381936). Brațele sunt pentru pacienții internați cu pneumonie gripală sau cu pneumonie comunitară 1. Nu este autorizată pentru aceste indicații. Nu am identificat rezultate publicate pentru aceste comparații 1. În gripă, dovezile pentru corticosteroizi rămân incerte 19. În pneumonia comunitară, o meta-analiză arată un beneficiu probabil asupra mortalității pe termen scurt pentru clasa corticosteroizilor 22.
Clasa terapeuticăcorticosteroid sistemic (glucocorticoid sintetic fluorurat), cu efect antiinflamator și imunosupresor puternic și activitate mineralocorticoidă mică
Țintareceptorul glucocorticoid (GR, gena NR3C1). După legarea dexametazonei, receptorul activat intră în nucleu. Crește expresia unor gene antiinflamatoare, precum GILZ și MKP-1, și inhibă activitatea NF-κB și AP-1 10. Dexametazona are efect antiinflamator și activitate mineralocorticoidă mică 13
Dezvoltat deDexametazona este autorizată în SUA din 1958 13. Este disponibilă și în preparate generice 29. În UE există preparate sistemice cu dexametazonă autorizate național 16. Neofordex 40 mg (Theravia) este autorizat central pentru mielomul multiplu 15,16. Există și produse oftalmologice autorizate central, precum Ozurdex 36. În studiul RECOVERY nu există o companie sponsor. Sponsorul este Universitatea Oxford. Centrele din România sunt coordonate de European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases (Ecraid) 1.

De reținut pentru medicul care trimite un pacient

  • Dexametazona este un medicament vechi, cu rol antitumoral în mielomul multiplu 13. În oncologie se folosește și pentru profilaxia grețurilor și vărsăturilor 27. Studiile au evaluat inclusiv intensitatea dozei ei 35.
  • În România, dexametazona se testează în RECOVERY (NCT04381936), în două brațe. Doza este 6 mg pe zi, până la 10 zile 1:
    • pneumonie gripală, la pacienții internați cu hipoxie;
    • pneumonie comunitară, la adulții internați care primesc antibiotice.
  • Registrul listează România în recrutare. Nu precizează disponibilitatea fiecărui braț în fiecare centru 1.
  • În prospectele consultate nu am identificat o indicație explicită pentru pneumonia gripală sau pneumonia comunitară infecțioasă 13,28,29. Avizul EMA din 2020 privește COVID-19 cu nevoie de oxigen 16. În RECOVERY, dexametazona a redus mortalitatea la 28 de zile la pacienții cu oxigen sau ventilație, nu și la cei fără suport respirator 2.
  • Doza contează 3,4,19:
    • în COVID-19 fără suport ventilator, dozele de 20 mg, apoi 10 mg au crescut mortalitatea 3;
    • la pacienții cu suport ventilator, dozele mari nu au demonstrat un beneficiu asupra mortalității 4;
    • în gripă, datele observaționale, mai ales cu doze mari, sugerează mortalitate crescută. le limitează 19.
  • În pneumonia comunitară, dovezile diferă după severitate 5,6,21,22,23,24,25,26,33:
    • CAPE COD a demonstrat reducerea mortalității cu hidrocortizon în forma severă 23;
    • susțin un beneficiu al corticosteroizilor, cu diferențe de populație și certitudine 21,22;
    • studiile olandeze cu dexametazonă au inclus pacienți în afara terapiei intensive, cu severitate variată. Spitalizarea s-a scurtat, fără reducere demonstrată a mortalității 5,6;
    • ghidul ERS/ESICM/ESCMID/ALAT (2023) sugerează corticosteroizi când există șoc 24;
    • ghidul ATS (2025) recomandă corticosteroizii în forma severă și se pronunță împotriva lor în forma non-severă. Direcția vine din surse secundare 25,26,33.
  • Dexametazona este metabolizată de . Itraconazolul îi crește expunerea de 3,7 ori. Produce frecvent și poate masca infecțiile. Glicemia se urmărește în timpul curei 5,6,13.

Paginile acestor studii pe ionco.ro: TroFuse-022 (MK-2870-022) · LY3537021 față de placebo pentru greața și vărsăturile produse de chimioterapie · OMAHA-004 (MK-5684-004) · QUINTESSENTIAL-2 · RECOVERY · IntReALL BCP 2020

Cum acționează

Mecanismul pas cu pas, cu animații.

Structura moleculei

tip de moleculă
Moleculă mică sintetică. Este un fluorurat (9-fluoro-glucocorticoid), derivat de prednisolon cu grupare 16α-metil. Are activitate antiinflamatoare puternică și activitate mineralocorticoidă mică. 13
denumire chimică, formulă și masă
9-fluoro-11β,17,21-trihidroxi-16α-metilpregna-1,4-dien-3,20-dionă. Formula este C22H29FO5, iar masa moleculară 392,47 g/mol 37. Este o pulbere cristalină albă, practic insolubilă în apă. 13,37
formulare în RECOVERY
În RECOVERY, doza este 6 mg o dată pe zi, pe gură (lichid sau comprimate) sau intravenos. Durata este de 10 zile sau până la externare, oricare survine prima. În brațul inițial COVID-19 din registru, femeile însărcinate sau care alăptează primesc prednisolon 40 mg pe gură. Alternativa este hidrocortizon 80 mg intravenos de două ori pe zi. Aplicarea în brațele actuale necesită protocolul acestora. 1
alte formulări autorizate
Hemady (SUA) are comprimate de 20 mg, iar Neofordex (UE) de 40 mg. Ambele sunt pentru mielomul multiplu, în asociere cu alte medicamente antimielom. Există numeroase preparate generice orale și injectabile, autorizate național în UE. 13,14,15,16

Mecanismul, pas cu pas

dexametazonămoleculă mică, glucocorticoid sinteticfluorurat (pe gură sau intravenos)sângenucleudexameta-zonăGRîn citoplasmăcelula imunădin plămânulinflamatCalea pe care acționeazădexametazona intră în celulălegare de GR din complexul cuHsp90semnal pornitGR activat intră în nucleugene antiinflamatoare pornite(GILZ, MKP-1)NF-κB și AP-1 inhibatemai puține citokine (IL-6, IL-8,TNF-α, MCP-1)Efectul asupra celulei / țesutuluicitokine proinflamatorii mai miciîn sângemortalitate mai mică înCOVID-19 cu oxigenimunosupresie și risc de infecțiihiperglicemie și supresiesuprarenală123456La pacient: RECOVERY urmărește dacădexametazona 6 mg pe zi reducemortalitatea la 28 de zile la paciențiiinternați cu pneumonie gripală saucomunitară. Aceștia primesctratamentul obișnuit. În COVID-19 cunevoie de oxigen, dexametazona aredus mortalitatea. În gripă și înpneumonia comunitară, efectul nu esteîncă stabilit.În asociere: Se adaugă la îngrijireaobișnuită. În pneumonia comunitară,aceasta include antibiotice. În gripă,RECOVERY este factorial. Paciențiipot fi randomizați separat și laoseltamivir sau baloxavir marboxil,față de niciun tratament suplimentar.

dexametazonă (medicamentul studiat) ținta medicamentul asociat+ activează etape activate

Pașii din desen

  1. Dexametazona se dă pe gură sau intravenos, 6 mg o dată pe zi în RECOVERY 1. La pacienții cu pneumonie, orală estimată a fost 81% 9.
  2. Dexametazona trece prin membrană și intră în celulă. Se leagă de receptorul glucocorticoid din citoplasmă, aflat într-un complex cu Hsp90 10.
  3. Receptorul activat intră în nucleu. Acolo pornește gene antiinflamatoare (GILZ, MKP-1) și inhibă factorii și AP-1 10.
  4. Dexametazona scade citokinele proinflamatorii. În pneumonia comunitară, concentrațiile serice de , IL-8, MCP-1 și au fost mai mici în ziua 2 decât cu 7.
  5. În COVID-19 cu oxigen sau ventilație mecanică, mortalitatea la 28 de zile a scăzut 2. În pneumonia comunitară, spitalizarea a fost mai scurtă, fără reducere demonstrată a mortalității 5,6.
  6. crește riscul de infecții. și, la doze mari, pneumoniile cu alți germeni au fost mai frecvente 3,5. Folosirea cronică poate duce la supresia axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale 13.

Ținta și dovezile preclinice

Dexametazona este un sintetic fluorurat (9-fluoro-16α-metilprednisolon), lipofil. Traversează membrana celulară 10,13. Are efect antiinflamator puternic și activitate mineralocorticoidă mică 13. Poate totuși produce retenție de sare și apă, mai ales la doze mari 13. Efectele ei sunt mediate în principal de receptorul glucocorticoid (NR3C1), membru al familiei receptorilor nucleari 10,11. Efectele asupra sistemului imun sunt multiple (pleiotrope) 11,12.
Fără hormon, GR stă în citoplasmă, într-un complex cu proteine chaperon (Hsp90, p23, FKBP51). Legarea glucocorticoidului reorganizează complexul și expune semnalele de localizare nucleară. Receptorul trece apoi prin porii nucleari în nucleu 10.
În nucleu, GR acționează ca 10:
  • activează gene antiinflamatoare (), precum TSC22D3 (GILZ) și DUSP1 (MKP-1) 10;
  • inhibă gene proinflamatoare (transrepresie), mai ales prin interferența cu factorii și AP-1 („tethering”) 10.
La doze mari pot exista și efecte negenomice, mai rapide 12.
La pacienții internați cu pneumonie comunitară, dexametazonă 5 mg pe zi, timp de 4 zile, a redus față de concentrațiile serice de , IL-8, MCP-1 și . Diferențele au fost semnificative în ziua 2. Efectul a părut să difere după germenul cauzal 7. Într-o analiză secundară exploratorie, dexametazona s-a asociat cu mai puține decese sau internări la terapie intensivă într-un subgrup de 23 de pacienți. Aceștia aveau citokine crescute și cortizol relativ scăzut. Rezultatul necesită confirmare 8.
O parte din leziunile pulmonare și din insuficiența respiratorie vine din răspunsul inflamator al gazdei, nu doar din germen 2,5. crește riscul de infecții secundare, iar efectele metabolice pot produce 13. Ambele au fost mai frecvente cu doze mari în RECOVERY 3. În gripă, studiile observaționale (în majoritate cu doze mari) au asociat corticosteroizii cu mortalitate mai mare. limitează interpretarea 19.

Profilul de siguranță cunoscut

hiperglicemie, infecții secundare și imunosupresie, posibilă creștere a mortalității în gripă și altele; frecvențe și conduită.

Cât de des apar efectele adverse principale

Procentul pacienților cu efectul respectiv, în contextul scris deasupra fiecărui grup. Frecvențele din contexte diferite nu se compară între ele.

Santeon-CAP, 5 mg intravenos, 4 zile (pneumonie comunitară)5

  • Hiperglicemie44% · placebo 23%

Santeon-CAP, 6 mg pe gură, 4 zile (pneumonie comunitară)6

  • Hiperglicemie7% · placebo 1%

RECOVERY, doze mari, COVID-19 fără suport ventilator3

  • Pneumonie cu alți germeni10% · control 6%
  • Hiperglicemie cu creșterea dozei de insulină22% · control 14%

DEXA-ARDS, 20 mg apoi 10 mg (ARDS)17

  • Hiperglicemie76% · control 70%
  • Infecții noi24% · control 25%
  • Barotraumă10% · control 7%

Apăsați pe o reacție adversă ca să vedeți frecvența, gradele și măsurile descrise în studii.

Hiperglicemie
  • A apărut constant în studiile din pneumonie.
  • În Santeon-CAP: 44% față de 23% cu 5 mg intravenos, 4 zile, și 7% față de 1% cu 6 mg pe gură, 4 zile.
  • În RECOVERY, dozele mari au crescut care a cerut mai multă insulină (22% față de 14%).
  • din pneumonia comunitară confirmă creșterea hiperglicemiei (RR 1,72 în Cochrane 2017, RR 1,32 în meta-analiza din 2025).3,5,6,21,22
Infecții secundare și imunosupresie
  • Corticosteroizii scad rezistența la infecții și pot masca semnele de infecție. Prospectul contraindică folosirea în infecțiile fungice sistemice.
  • În RECOVERY, dozele mari au crescut pneumoniile cu alți germeni decât SARS-CoV-2 (10% față de 6%).
  • La dozele mici sau moderate din pneumonia comunitară, meta-analizele nu au arătat creșterea infecțiilor secundare (RR 0,97, 0,85–1,11).
  • În gripă, studiile observaționale au asociat corticosteroizii (în majoritate în doze mari) cu mai multe infecții nosocomiale (OR neajustat 2,74, IC 95% 1,51–4,95).3,13,19,22
Posibilă creștere a mortalității în gripă (date observaționale)
  • Meta-analiza actualizată Cochrane include 30 de studii, toate observaționale cu excepția unuia. A asociat corticosteroizii cu mortalitate mai mare în gripă ( 3,90, IC 95% 2,31–6,60, HR ajustat 1,49, IC 95% 1,09–2,02).
  • Dovezile sunt limitate de : pacienții mai gravi primesc mai des corticosteroizi. Cochrane le clasifică drept dovezi cu certitudine foarte scăzută. Analiza actualizată le descrie ca fiind de calitate scăzută. Dozele au fost mari, de obicei peste 40 mg metilprednisolon pe zi sau echivalent.
  • Efectul corticosteroizilor în gripă rămâne incert. RECOVERY compară dexametazona 6 mg pe zi cu îngrijirea obișnuită într-un braț randomizat 1.1,19,20
Efecte endocrine, cardiovasculare și metabolice
  • Supresia axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale, sindromul Cushing și hiperglicemia pot apărea mai ales la folosirea cronică.
  • Pot apărea creșterea tensiunii arteriale, retenția de sodiu și . Prospectul atenționează și asupra riscului crescut de și arterial.
  • Vaccinurile vii sau vii atenuate se evită la dozele imunosupresoare.13
Efecte neuropsihice, oculare, digestive și musculo-scheletale
  • Tulburări de comportament și de dispoziție, de la insomnie la psihoză.
  • Cataractă și glaucom la folosirea prelungită. Perforație gastrointestinală la pacienții cu risc.
  • Osteoporoza poate apărea prin efectele corticosteroizilor asupra osului. Miopatia acută este descrisă la doze mari, mai ales în bolile transmisiei neuromusculare.13
Sarcină și alăptare
  • Dexametazona poate produce afectare fetală. Prospectul Hemady recomandă evitarea alăptării în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni după ultima doză.
  • Registrul descrie înlocuirea dexametazonei cu prednisolon sau hidrocortizon la sarcină și alăptare în brațul inițial COVID-19 din RECOVERY. Aplicarea în brațele actuale trebuie verificată în protocol.1,13

Autorizări de punere pe piață

5 decizii ale agențiilor, 1958–—.
AgențiaDataIndicația
FDA (SUA)19581958 — Prima aprobare în SUA a dexametazonei, conform antetului prospectului Hemady. Indicațiile generale actuale diferă după produs și sunt descrise în prospectele generice.13,29
FDA (SUA)03.10.2019Hemady 20 mg ( 211379): mielom multiplu la adulți, în asociere cu alte medicamente antimielom.13,14
EMA (UE)16.03.2016Neofordex 40 mg: mielom multiplu simptomatic la adulți, în asociere cu alte medicamente. Comisia Europeană a acordat autorizația centralizată la 16.03.2016, după avizul . Există și preparate sistemice cu dexametazona autorizate național, precum și produsul oftalmologic centralizat Ozurdex.15,16,28,36
EMA (UE)18.09.2020Aviz CHMP (articolul 5(3)): dexametazona poate fi considerată opțiune de tratament la adulții și adolescenții (de la 12 ani, cel puțin 40 kg) cu COVID-19 care au nevoie de oxigen, 6 mg o dată pe zi, până la 10 zile; companiile pot cere adăugarea indicației la agențiile naționale.16
EMA / FDA—Nu am identificat o indicație explicită pentru tratamentul al pneumoniei gripale sau al pneumoniei comunitare infecțioase în prospectele consultate. RECOVERY testează aceste utilizări. Avizul EMA din 2020 se referă la COVID-19 cu nevoie de oxigen.1,13,16,28,29

Cum a ajuns aici: etapele dezvoltării

10 etape, 1958–2026.
  1. 1958
    1. Prima aprobare a dexametazonei în SUA, conform antetului prospectului Hemady 13. Prospectele preparatelor generice includ astăzi indicații inflamatorii, alergice, endocrine și oncologice 29.13
  2. 2007
    1. Studiul olandez Santeon-CAP (NCT00471640) compară dexametazona 5 mg intravenos, 4 zile, cu . Include 304 adulți internați cu pneumonie comunitară. Spitalizarea este mai scurtă cu o zi.5
  3. 2012
    1. Al doilea studiu olandez (NCT01743755) testează dexametazona 6 mg pe gură, 4 zile. Include 401 adulți internați cu pneumonie comunitară, în afara terapiei intensive.6
  4. 2013
    1. Studiul spaniol - (NCT01731795) testează dexametazona 20 mg, apoi 10 mg, în sindromul de detresă respiratorie acută moderat-sever.17
  5. 2015
    1. UE03.12 / 2016.2015Avizul (17 decembrie 2015) precede autorizarea. Comisia Europeană autorizează Neofordex 40 mg în mielomul multiplu (16 martie 2016).15
  6. 2019
    1. FDA10.2019FDA aprobă Hemady (dexametazona 20 mg) pentru mielomul multiplu, în asociere cu alte medicamente antimielom.14
  7. 2020
    1. 03.2020Pornește platforma RECOVERY (NCT04381936). Brațul dexametazona 6 mg este pentru pacienții internați cu COVID-19.1,2
    2. 09.2020EMA acceptă dexametazona ca opțiune terapeutică la pacienții cu COVID-19 care au nevoie de oxigen. Pacienții sunt adulți și adolescenți de la 12 ani, cu cel puțin 40 kg. Se bazează pe RECOVERY și pe OMS.16,18
  8. 2021
    1. RECOVERY compară dozele mari (20 mg, apoi 10 mg) cu doza uzuală de 6 mg. În 2022, recrutarea pacienților fără suport ventilator a fost oprită din motive de siguranță 3. La pacienții cu suport ventilator, recrutarea s-a închis în martie 2024. Rezultatele publicate în 2025 nu au demonstrat reducerea mortalității cu doze mari 4.3,4
  9. 2026
    1. 04.2026Registrul publicat la 21 aprilie 2026 arată că toate brațele COVID-19 din RECOVERY sunt închise. Platforma s-a extins la pneumonie, cu brațe noi pentru gripă (partea I, dexametazona) și pneumonie comunitară (partea M, dexametazona). Brațele sunt deschise la nivelul platformei. România este listată în recrutare, fără detalii despre disponibilitatea fiecărui braț în centre.1

Studii publicate

6 studii.

Fiecare card este un studiu publicat: faza, publicația și rezultatul principal. Apăsați pe card ca să vedeți ce au vrut să afle autorii, cum au lucrat, toate rezultatele și concluzia.

Rezultatele sunt redate exact cum au fost publicate. Ele descriu grupuri de pacienți și nu arată cum ar răspunde un anumit pacient.

RECOVERY (comparația dexametazonă în COVID-19)

Faza platformă adaptivă (fază 3 în registru) [s1]RECOVERY Collaborative Group. N Engl J Med 2021;384:693–704; PMID 32678530Deces în 28 de zile, toți pacienții22,9% (482)

ClinicalTrials.gov · NCT04381936 ↗RECOVERY Collaborative Group. N Engl J Med 2021;384:693–704; PMID 32678530 ↗WHO REACT Working Group. JAMA 2020;324:1330–1341 (meta-analiză prospectivă care include RECOVERY); PMID 32876694 ↗

Ce au vrut să afle

Dacă adăugarea dexametazona 6 mg pe zi la îngrijirea obișnuită scade mortalitatea la 28 de zile la pacienții internați cu COVID-19.

Cum au lucrat

6 425 de pacienți internați cu COVID-19 în Marea Britanie: 2 104 cu dexametazonă și 4 321 cu îngrijire obișnuită. Au avut sau nu oxigen ori ventilație mecanică.

Studiu randomizat, deschis, controlat, în platforma RECOVERY. Dexametazona 6 mg pe gură sau intravenos, o dată pe zi, până la 10 zile, a fost comparată cu îngrijirea obișnuită.

Criteriul principal: Mortalitatea din orice cauză la 28 de zile.

Rezultatele principale

Deces în 28 de zile, toți pacienții22,9% (482)față de 25,7% (1 110)rate ratio ajustat pentru vârstă 0,83 ( 0,75–0,93); p < 0,001
Deces în 28 de zile, ventilație mecanică invazivă29,3%față de 41,4%rate ratio 0,64 (IC 95% 0,51–0,81)
Deces în 28 de zile, oxigen fără ventilație invazivă23,3%față de 26,2%rate ratio 0,82 (IC 95% 0,72–0,94)
Deces în 28 de zile, fără suport respirator17,8%față de 14,0%rate ratio 1,19 (IC 95% 0,92–1,55)fără beneficiu în acest subgrup

Ce le-a ieșit

Autorii concluzionează că dexametazona a scăzut mortalitatea la 28 de zile la pacienții cu ventilație mecanică invazivă sau cu oxigen. Nu a scăzut-o la pacienții fără suport respirator.2

Siguranța

Rezumatul nu raportează diferențe de evenimente adverse între brațe.

RECOVERY (doze mari de corticosteroizi în COVID-19, pacienți fără suport ventilator)

Faza platformă adaptivă (fază 3 în registru) [s1]RECOVERY Collaborative Group. Lancet 2023;401:1499–1507; PMID 37060915Deces în 28 de zile19% (123 din 659)

ClinicalTrials.gov · NCT04381936 ↗RECOVERY Collaborative Group. Lancet 2023;401:1499–1507; PMID 37060915 ↗

Ce au vrut să afle

Dacă o doză mai mare de dexametazona (20 mg pe zi 5 zile, apoi 10 mg pe zi 5 zile) scade mortalitatea față de doza uzuală de 6 mg la pacienții cu COVID-19 și hipoxie.

Cum au lucrat

1 272 de pacienți cu COVID-19 și hipoxie: 1% fără oxigen și 99% cu oxigen simplu. 59% erau din Asia și 40% din Marea Britanie.

Studiu randomizat 1:1, deschis. Dozele mari plus îngrijirea obișnuită au fost comparate cu îngrijirea obișnuită. În grupul de control, 87% au primit doze mici de corticosteroizi. Comitetul independent a recomandat oprirea la 11 mai 2022, din motive de siguranță. Ultimele randomizări raportate au fost la 13 mai 2022.

Criteriul principal: Mortalitatea la 28 de zile.

Rezultatele principale

Deces în 28 de zile19% (123 din 659)față de 12% (75 din 613)rate ratio 1,59 ( 1,20–2,10); p = 0,0012
Pneumonie atribuită altor infecții decât COVID-1910% (64)față de 6% (37)diferență absolută 3,7% (IC 95% 0,7–6,6)
Hiperglicemie cu creșterea dozei de insulină22% (142)față de 14% (87)diferență absolută 7,4% (IC 95% 3,2–11,5)

Ce le-a ieșit

Rezultat negativ. La pacienții cu hipoxie fără suport ventilator, dozele mari de corticosteroizi au crescut semnificativ riscul de deces. Comparația este cu îngrijirea obișnuită, care includea doze mici.3

Siguranța

Mai multe pneumonii cu alți germeni (10% față de 6%). Mai multă hiperglicemie care a cerut creșterea insulinei (22% față de 14%).

RECOVERY (doze mari de corticosteroizi în COVID-19, pacienți cu suport ventilator)

Faza platformă adaptivă (fază 3 în registru) [s1]RECOVERY Collaborative Group. EClinicalMedicine 2025;81:103080; PMID 40036152Deces în 28 de zile35% (86 din 246)

ClinicalTrials.gov · NCT04381936 ↗RECOVERY Collaborative Group. EClinicalMedicine 2025;81:103080; PMID 40036152 ↗

Ce au vrut să afle

Dacă o doză mai mare de dexametazona scade mortalitatea față de doza uzuală de 6 mg la pacienții cu COVID-19 care primesc suport ventilator (neinvaziv, invaziv sau ECMO).

Cum au lucrat

477 de pacienți cu COVID-19 și suport ventilator. 51% erau din Marea Britanie și 46% din Asia. 30% aveau diabet zaharat.

Studiu randomizat 1:1, deschis. Dexametazonă 20 mg pe zi 5 zile, apoi 10 mg pe zi 5 zile, plus îngrijirea obișnuită, a fost comparată cu îngrijirea obișnuită. În grupul de control, 99% au primit corticosteroizi. Recrutarea s-a închis în martie 2024, la terminarea finanțării.

Criteriul principal: Mortalitatea la 28 de zile.

Rezultatele principale

Deces în 28 de zile35% (86 din 246)față de 37% (86 din 231)rate ratio 0,87 ( 0,64–1,18); p = 0,37
Externare în viață în 28 de zile52% (128)față de 52% (120)rate ratio 1,04 (IC 95% 0,81–1,33); p = 0,78
Ventilație mecanică invazivă sau deces (fără ventilație invazivă la includere)37% (76 din 206)față de 45% (93 din 205)rate ratio 0,79 (IC 95% 0,63–1,00); p = 0,05

Ce le-a ieșit

Rezultat neutru. Autorii nu au găsit dovezi că dozele mari de corticosteroizi reduc riscul de deces. Comparația este cu îngrijirea obișnuită, care includea doze mici.4

Santeon-CAP (dexametazonă intravenos în pneumonia comunitară)

Faza fază neaplicabilă în registru (studiu randomizat, controlat cu placebo) [s30]Meijvis SC et al. Lancet 2011;377:2023–2030; PMID 21636122Durata mediană a spitalizării6,5 zile (IQR 5,0–9,0)

ClinicalTrials.gov · NCT00471640 ↗Meijvis SC et al. Lancet 2011;377:2023–2030; PMID 21636122 ↗Remmelts HH et al. Clin Vaccine Immunol 2012;19:1532–1538 (răspunsul citokinic); PMID 22855392 ↗Remmelts HH et al. J Infect 2012;65:25–31 (biomarkeri și răspuns); PMID 22410382 ↗

Ce au vrut să afle

Dacă adăugarea dexametazona la antibiotice scurtează spitalizarea la adulții cu pneumonie comunitară internați în afara terapiei intensive.

Cum au lucrat

304 adulți cu pneumonie comunitară confirmată. S-au prezentat la urgențele a două spitale cu activitate didactică din Țările de Jos. 151 au primit dexametazonă și 153 . 47% aveau indice de severitate PSI 4–5. Au fost excluși pacienții imunodeprimați, cei care necesitau imediat terapie intensivă și cei care primeau corticosteroizi sau imunosupresoare.

Studiu randomizat 1:1, , controlat cu placebo. Dexametazona s-a dat intravenos, 5 mg o dată pe zi, 4 zile de la internare.

Criteriul principal: Durata spitalizării.

Rezultatele principale

Durata mediană a spitalizării6,5 zile (IQR 5,0–9,0)față de 7,5 zile (IQR 5,3–11,5) al diferenței medianelor 0–2 zile; p = 0,0480
Hiperglicemie44% (67 din 151)față de 23% (35 din 153)p < 0,0001
Mortalitate în spital și evenimente adverse graverarefață de rarefără diferență

Ce le-a ieșit

Autorii concluzionează că dexametazona poate scurta spitalizarea când se adaugă la antibiotice. Concluzia este pentru pacienții cu pneumonie comunitară fără imunodepresie.5,7,8

Siguranța

Hiperglicemie la 44% cu dexametazonă față de 23% cu placebo. Evenimentele adverse grave au fost rare, fără diferență.

Santeon-CAP, al doilea studiu (dexametazonă pe gură în pneumonia comunitară)

Faza fază 4 în registru (studiu randomizat, controlat cu placebo) [s31]Wittermans E et al. Eur Respir J 2021;58:2002535; PMID 33446608Durata mediană a spitalizării4,5 zile (IC 95% 4,0–5,0)

ClinicalTrials.gov · NCT01743755 ↗Wittermans E et al. Eur Respir J 2021;58:2002535; PMID 33446608 ↗

Ce au vrut să afle

Dacă dexametazona pe gură scurtează spitalizarea la adulții internați cu pneumonie comunitară, în afara terapiei intensive, și dacă efectul depinde de severitate.

Cum au lucrat

401 adulți imunocompetenți cu pneumonie comunitară, internați în patru spitale cu activitate didactică din Țările de Jos. 203 au primit dexametazonă și 198 .

Studiu multicentric, randomizat 1:1, stratificat după severitate (PSI I–III și IV–V). , controlat cu placebo. Dexametazona s-a dat pe gură, 6 mg o dată pe zi, 4 zile.

Criteriul principal: Durata spitalizării.

Rezultatele principale

Durata mediană a spitalizării4,5 zile (IC 95% 4,0–5,0)față de 5,0 zile (IC 95% 4,6–5,4)p = 0,033nesemnificativ în fiecare subgrup de severitate
Internare secundară la terapie intensivă3% (5)față de 7% (14)p = 0,030
Reinternare10% (20)față de 5% (9)p = 0,051mortalitatea la 30 de zile nu a diferit

Ce le-a ieșit

Autorii raportează că dexametazona pe gură a scurtat spitalizarea și a redus internările la terapie intensivă. Rămâne neclar la ce pacienți raportul beneficiu–risc este optim.6

Siguranța

Hiperglicemie la 7% față de 1% (p = 0,001). Reinternările au fost mai frecvente, la limita semnificației.

DEXA-ARDS

Faza fază 4 în registru (studiu multicentric randomizat, deschis) [s32]Villar J et al. Lancet Respir Med 2020;8:267–276; PMID 32043986Mortalitate la 60 de zile21% (29)

ClinicalTrials.gov · NCT01731795 ↗Villar J et al. Lancet Respir Med 2020;8:267–276; PMID 32043986 ↗

Ce au vrut să afle

Dacă dexametazona administrată precoce scurtează ventilația mecanică și scade mortalitatea în (ARDS) moderat-sever.

Cum au lucrat

277 de pacienți din 17 secții de terapie intensivă din Spania: 139 cu dexametazonă și 138 control. ARDS moderat-sever persista la 24 de ore. Criteriile erau PaO2/FiO2 ≤ 200 mm Hg, la PEEP ≥ 10 cm H2O și FiO2 ≥ 0,5.

Studiu randomizat, deschis. Dexametazona s-a dat intravenos, 20 mg pe zi în zilele 1–5, apoi 10 mg în zilele 6–10. Comparatorul a fost îngrijirea obișnuită. Ventilația a fost protectivă în ambele brațe. Studiul s-a oprit din cauza recrutării lente, după 88% din eșantion.

Criteriul principal: Zilele fără ventilator la 28 de zile.

Rezultatele principale

Zile fără ventilator la 28 de zilediferență 4,8 zile ( 2,57–7,03); p < 0,0001
Mortalitate la 60 de zile21% (29)față de 36% (50)diferență −15,3% (IC 95% −25,9 până la −4,9); p = 0,0047criteriu secundar

Ce le-a ieșit

Autorii concluzionează că administrarea precoce a dexametazonei poate reduce durata ventilației mecanice și mortalitatea în ARDS moderat-sever. Studiul nu a fost orb.17

Siguranța

Evenimentele adverse nu au diferit semnificativ. Hiperglicemie 76% față de 70%, infecții noi 24% față de 25%, barotraumă 10% față de 7%.

Administrare și farmacologie

administrare și doză în RECOVERY, absorbție, distribuție, metabolizare și eliminare, interacțiuni.
administrare și doză în RECOVERY
  • În RECOVERY, brațele pentru gripă și pneumonie comunitară folosesc dexametazonă 6 mg o dată pe zi. Se dă pe gură sau intravenos, 10 zile sau până la externare.
  • În afara Regatului Unit, brațul pentru gripă include adulți de cel puțin 18 ani, cu hipoxie și fără infecție SARS-CoV-2 suspectată sau confirmată. Hipoxia înseamnă oxigen sau saturație sub 92% în aer.
  • Brațul pentru pneumonie comunitară include adulți cu antibioterapie planificată. Exclude infecția SARS-CoV-2, gripa, tuberculoza pulmonară activă și pneumonia cu , suspectate sau confirmate.1
absorbție
  • Farmacocinetica orală este proporțională cu doza între 0,5 și 40 mg. După Hemady 20 mg, concentrația maximă mediană apare la aproximativ 1 oră (0,5–4 ore).
  • O masă bogată în grăsimi și calorii nu a modificat expunerea totală după Hemady 20 mg. A scăzut concentrația maximă cu 23%.
  • La pacienții internați cu pneumonie comunitară, 6 mg pe gură au dat o expunere comparabilă cu 4 mg intravenos. estimată a fost 81% ( 54–121%), deci calea orală este o alternativă adecvată.9,13
distribuție, metabolizare și eliminare
  • Legarea de proteinele plasmatice umane este de aproximativ 77%, în măsurători in vitro.
  • După o de Hemady, terminal mediu este de aproximativ 4 ore. -ul oral aparent (CL/F) este de 15,7 L/oră.
  • Dexametazona este metabolizată de . Până la 10% se elimină nemodificat prin urină 28.
  • La voluntari sănătoși, scăderea medie a cortizolului a fost maximă la 12 ore după o doză orală unică. Cortizolul a revenit aproape de valoarea inițială după aproximativ 3 zile. Efectul biologic durează deci mult mai mult decât timpul de înjumătățire plasmatic.
  • O recenzie dă valori orientative: raport antiinflamator 30 față de hidrocortizon și durată biologică de 36–54 de ore 34.13,28,34
interacțiuni
  • Itraconazolul () a crescut expunerea la dexametazonă de 3,7 ori. Aprepitantul (inhibitor moderat) a crescut-o de 2,2 ori.
  • Inductorii puternici ai CYP3A4 scad expunerea. Dexametazona poate scădea, la rândul ei, concentrațiile altor substraturi CYP3A4.
  • Poate reduce răspunsul la anticoagulantele orale, deci se monitorizează coagularea.13

Ce nu am putut verifica

4 elemente, căutate din nou o dată pe lună.

Pentru elementele de mai jos nu am găsit încă surse publicate. Le căutăm din nou o dată pe lună și completăm fișa când apar.

  • Rezultatele brațelor RECOVERY cu dexametazonă în pneumonia gripală (partea I) și în pneumonia comunitară (partea M). Brațele sunt în recrutare. Registrul nu are rezultate (finalizarea primară a platformei este estimată la 30.09.2028). Căutarea în Europe PMC nu a găsit rezultate publicate. Registrul listează România agregat, fără disponibilitatea fiecărui braț pe centru. Ultima căutare: 19.10.2026.
  • Data deschiderii brațelor pentru gripă și pneumonie comunitară în RECOVERY, numărul de centre din România și numărul de pacienți planificat pentru fiecare braț. Registrul indică doar o înregistrare generică pentru România (centre coordonate de Ecraid, București) și 70 000 de participanți estimați pentru întreaga platformă. Protocolul (versiunea 28.0) nu este atașat în răspunsul registrului. Căutarea în registrul UE CTIS nu a găsit un dosar verificabil. Ultima căutare: 19.10.2026.
  • Formularea exactă, gradarea și excepțiile recomandării ghidului ATS din 2025 privind corticosteroizii în pneumonia comunitară. Ghidul nu are text liber în PMC. Direcția recomandării (corticosteroizi în forma severă, împotriva lor în forma non-severă) vine dintr-o recenzie din 2026 și dintr-un comentariu publicat. Ultima căutare: 19.10.2026.
  • Raportul de potență antiinflamatoare față de hidrocortizon și timpul de înjumătățire biologic al dexametazonei, cu sursă primară verificată. O recenzie din 2021 dă valori orientative. Niciun studiu primar verificat nu stabilește un raport clinic unic. Supresia cortizolului din prospect este o altă măsură. Ultima căutare: 19.10.2026.

Informațiile au fost verificate la 19.10.2026. Fișa a fost făcută cu ajutorul inteligenței artificiale, după sursele de mai jos, și poate conține greșeli.

Termeni explicați

31 de termeni, în ordine alfabetică.

Termenii subliniați punctat din fișă se explică la atingere. Aici sunt toți, în ordinea alfabetică. Definițiile sunt generale, nu despre acest medicament.

adjuvant
Tratament dat după operație, ca să scadă riscul de recidivă. Postneoadjuvant: după operație, la pacienții tratați și înainte de ea.
biodisponibilitate
Fracția dintr-o doză care ajunge nemodificată în sânge (după administrarea pe gură sau sub piele), comparată cu administrarea intravenoasă.
cerere de autorizare a unui medicament nou (NDA / sNDA)
Cererea depusă la FDA pentru autorizarea unui medicament nou (NDA) sau pentru o indicație nouă a unui medicament deja autorizat (sNDA).
CHMP (Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman)
Comitetul Agenției Europene a Medicamentului care evaluează cererile de autorizare și emite avizul pe care se bazează decizia Comisiei Europene.
clearance
Volumul de sânge din care organismul elimină complet medicamentul în unitatea de timp. Arată cât de repede se elimină medicamentul.
confuzie prin indicație
Eroare a studiilor observaționale: pacienții mai grav bolnavi primesc mai des un tratament. Boala gravă, nu tratamentul, poate explica rezultatul.
CYP3A4
Enzimă din ficat care metabolizează multe medicamente. Medicamentele care o blochează sau o stimulează pot schimba concentrația altor medicamente.
DEXA
Examen cu raze X de două energii, care măsoară masa de grăsime, masa slabă și densitatea oaselor.
doze unice crescătoare
Schemă de studiu de fază 1. Fiecare grup nou de participanți primește o singură doză, mai mare decât grupul anterior.
eveniment advers grav
Eveniment advers care duce la deces, pune viața în pericol, cere spitalizare sau o prelungește ori lasă o dizabilitate.
factor de transcripție
Proteină care se leagă de ADN și pornește sau oprește citirea (transcripția) anumitor gene.
glucocorticoid
Hormon steroid produs de corticosuprarenală (cortizolul) sau medicament cu efect similar (dexametazona). Reglează metabolismul și răspunsul la stres.
hiperglicemie
Glicemie peste limita normală. Gradele de severitate se stabilesc după valoarea glicemiei à jeun.
hipopotasemie
Concentrație prea mică a potasiului în sânge. Poate perturba ritmul inimii și funcția mușchilor.
IC 95%
Intervalul de încredere de 95%: domeniul în care se află, foarte probabil, valoarea reală. La un raport de risc, un interval care nu include 1 arată o diferență semnificativă statistic.
IL-6 (interleukina 6)
Citokină produsă de macrofage, celule endoteliale și alte celule, care stimulează inflamația și reacția de fază acută din ficat.
imunosupresie
Scăderea activității sistemului imun, de exemplu din cauza unui medicament. Crește riscul de infecții.
inhibitor puternic de CYP3A4
Medicament care scade mult activitatea enzimelor CYP3A și crește astfel concentrația medicamentelor metabolizate de ele, de exemplu unele antifungice azolice.
meta-analiză
Analiză statistică care combină rezultatele mai multor studii despre aceeași întrebare.
NF-κB
Factor de transcripție care pornește gene de supraviețuire și de inflamație. Inhibitorul lui, IκB-α, îl ține inactiv.
placebo
Preparat fără substanță activă, dat ca termen de comparație în studiile controlate.
pneumonie cu Pneumocystis jirovecii
Infecție pulmonară oportunistă cu ciuperca Pneumocystis jirovecii, care apare mai ales la persoanele cu imunitate scăzută.
raportul șanselor (OR)
Compară șansa unui eveniment (de exemplu răspunsul) între două grupuri. Peste 1 înseamnă o șansă mai mare în grupul cu medicamentul studiat.
RCP (rezumatul caracteristicilor produsului)
Documentul oficial al unui medicament autorizat în UE, cu indicațiile, dozele, atenționările, interacțiunile și reacțiile adverse.
sindrom de detresă respiratorie acută (ARDS)
Insuficiență respiratorie gravă, cu inflamație întinsă în plămâni și oxigen foarte scăzut în sânge. Pacientul are nevoie de ventilație mecanică.
studiu dublu-orb
Studiu în care nici participanții, nici medicii nu știu ce tratament primește fiecare participant.
timp de înjumătățire
Timpul în care concentrația medicamentului din sânge scade la jumătate.
TNF-α (factorul de necroză tumorală alfa)
Citokină produsă mai ales de macrofage. Ea întreține inflamația, de exemplu în artrita reumatoidă.
transactivare și transrepresie
Transactivarea pornește citirea unor gene. Transrepresia o oprește. Receptorul glucocorticoid face ambele lucruri.
tromboembolism venos
Formarea unui cheag într-o venă (tromboză venoasă profundă), care se poate desprinde și ajunge în plămân (embolie pulmonară).
zile fără ventilator
Număr de zile, între extubare și ziua 28, în care pacientul nu are ventilație mecanică. Valoarea este 0 dacă pacientul moare înainte de ziua 28 sau rămâne ventilat 28 de zile sau mai mult.

Surse

37 de surse.
  1. ClinicalTrials.gov. NCT04381936 — RECOVERY, University of Oxford; brațele de gripă (părțile G, H, I) și pneumonie comunitară (partea M), centre în România coordonate de Ecraid. Actualizare depusă la 15.04.2026 și publicată la 21.04.2026; consultat la 19.10.2026. ClinicalTrials.gov ↗
  2. RECOVERY Collaborative Group; Horby P, Lim WS, Emberson JR, et al. Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021;384(8):693-704. PMID 32678530. PubMed ↗ · DOI 10.1056/NEJMoa2021436
  3. RECOVERY Collaborative Group. Higher dose corticosteroids in patients admitted to hospital with COVID-19 who are hypoxic but not requiring ventilatory support (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. Lancet. 2023;401(10387):1499-1507. PMID 37060915. PubMed ↗ · DOI 10.1016/S0140-6736(23)00510-X
  4. RECOVERY Collaborative Group. Higher dose corticosteroids in hospitalised COVID-19 patients requiring ventilatory support (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. EClinicalMedicine. 2025;81:103080. PMID 40036152. PubMed ↗ · DOI 10.1016/j.eclinm.2025.103080
  5. Meijvis SC, Hardeman H, Remmelts HH, et al. Dexamethasone and length of hospital stay in patients with community-acquired pneumonia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2011;377(9782):2023-2030. PMID 21636122. PubMed ↗ · DOI 10.1016/S0140-6736(11)60607-7
  6. Wittermans E, Vestjens SMT, Spoorenberg SMC, et al.; Santeon-CAP Study Group. Adjunctive treatment with oral dexamethasone in non-ICU patients hospitalised with community-acquired pneumonia: a randomised clinical trial. Eur Respir J. 2021;58(2):2002535. PMID 33446608. PubMed ↗ · DOI 10.1183/13993003.02535-2020
  7. Remmelts HH, Meijvis SC, Biesma DH, et al. Dexamethasone downregulates the systemic cytokine response in patients with community-acquired pneumonia. Clin Vaccine Immunol. 2012;19(9):1532-1538. PMID 22855392. PubMed ↗ · DOI 10.1128/CVI.00423-12
  8. Remmelts HH, Meijvis SC, Heijligenberg R, et al. Biomarkers define the clinical response to dexamethasone in community-acquired pneumonia. J Infect. 2012;65(1):25-31. PMID 22410382. PubMed ↗ · DOI 10.1016/j.jinf.2012.03.008
  9. Spoorenberg SM, Deneer VH, Grutters JC, et al. Pharmacokinetics of oral vs. intravenous dexamethasone in patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Br J Clin Pharmacol. 2014;78(1):78-83. PMID 24400953. PubMed ↗ · DOI 10.1111/bcp.12295
  10. Timmermans S, Souffriau J, Libert C. A General Introduction to Glucocorticoid Biology. Front Immunol. 2019;10:1545. PMID 31333672. PubMed ↗ · DOI 10.3389/fimmu.2019.01545
  11. Cain DW, Cidlowski JA. Immune regulation by glucocorticoids. Nat Rev Immunol. 2017;17(4):233-247. PMID 28192415. PubMed ↗ · DOI 10.1038/nri.2017.1
  12. Czock D, Keller F, Rasche FM, Häussler U. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of systemically administered glucocorticoids. Clin Pharmacokinet. 2005;44(1):61-98. PMID 15634032. PubMed ↗ · DOI 10.2165/00003088-200544010-00003
  13. DailyMed (NLM). HEMADY (dexamethasone) tablets — prospect pentru profesioniști (Prescribing Information), revizuit 01/2026; Initial U.S. Approval: 1958. DailyMed ↗
  14. FDA, Drugs@FDA. NDA 211379 — HEMADY (dexamethasone) tablets; aprobarea inițială 3 octombrie 2019. FDA ↗
  15. EMA. Neofordex (dexamethasone) — EPAR, EMEA/H/C/004071; aviz CHMP 17.12.2015, autorizare 16.03.2016; indicație: mielom multiplu. EMA ↗
  16. EMA. EMA endorses use of dexamethasone in COVID-19 patients on oxygen or mechanical ventilation. Comunicat, 18 septembrie 2020. EMA ↗
  17. Villar J, Ferrando C, Martínez D, et al.; DEXA-ARDS Network. Dexamethasone treatment for the acute respiratory distress syndrome: a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2020;8(3):267-276. PMID 32043986. PubMed ↗ · DOI 10.1016/S2213-2600(19)30417-5
  18. WHO Rapid Evidence Appraisal for COVID-19 Therapies (REACT) Working Group; Sterne JAC, Murthy S, Diaz JV, et al. Association Between Administration of Systemic Corticosteroids and Mortality Among Critically Ill Patients With COVID-19: A Meta-analysis. JAMA. 2020;324(13):1330-1341. PMID 32876694. PubMed ↗ · DOI 10.1001/jama.2020.17023
  19. Lansbury LE, Rodrigo C, Leonardi-Bee J, Nguyen-Van-Tam J, Lim WS. Corticosteroids as Adjunctive Therapy in the Treatment of Influenza: An Updated Cochrane Systematic Review and Meta-analysis. Crit Care Med. 2020;48(2):e98-e106. PMID 31939808. PubMed ↗ · DOI 10.1097/CCM.0000000000004093
  20. Lansbury L, Rodrigo C, Leonardi-Bee J, Nguyen-Van-Tam J, Lim WS. Corticosteroids as adjunctive therapy in the treatment of influenza. Cochrane Database Syst Rev. 2019;2(2):CD010406. PMID 30798570. PubMed ↗ · DOI 10.1002/14651858.CD010406.pub3
  21. Stern A, Skalsky K, Avni T, Carrara E, Leibovici L, Paul M. Corticosteroids for pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2017;12(12):CD007720. PMID 29236286. PubMed ↗ · DOI 10.1002/14651858.CD007720.pub3
  22. Pitre T, Pauley E, Chaudhuri D, et al. Corticosteroids for adult patients hospitalised with non-viral community-acquired pneumonia: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2025;51(5):917-929. PMID 40323455. PubMed ↗ · DOI 10.1007/s00134-025-07912-2
  23. Dequin PF, Meziani F, Quenot JP, et al.; CRICS-TriGGERSep Network. Hydrocortisone in Severe Community-Acquired Pneumonia. N Engl J Med. 2023;388(21):1931-1941. PMID 36942789. PubMed ↗ · DOI 10.1056/NEJMoa2215145
  24. Martin-Loeches I, Torres A, Nagavci B, et al. ERS/ESICM/ESCMID/ALAT guidelines for the management of severe community-acquired pneumonia. Intensive Care Med. 2023;49(6):615-632. PMID 37012484. PubMed ↗ · DOI 10.1007/s00134-023-07033-8
  25. Jones BE, Ramirez JA, Oren E, et al. Diagnosis and Management of Community-acquired Pneumonia: An Official American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2026;212(1):24-44. PMID 40679934. PubMed ↗ · DOI 10.1164/rccm.202507-1692st
  26. Serafini A, Ebell MH. [Noile ghiduri ATS pentru pneumonia comunitară recomandă ecografia pulmonară, scurtarea antibioterapiei și corticosteroizii în boala severă.] Recenti Prog Med. 2026;117:94-95. PMID 41716098. PubMed ↗ · DOI 10.1701/4649.46625
  27. Hesketh PJ, Kris MG, Basch E, et al. Antiemetics: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2020;38(24):2782-2797. PMID 32658626. PubMed ↗ · DOI 10.1200/JCO.20.01296
  28. European Medicines Agency. Neofordex (dexamethasone), EPAR — Product Information, anexa I: Summary of Product Characteristics. EMEA/H/C/004071. Actualizat 26.08.2026; consultat 19.10.2026. EMA (PDF) ↗
  29. FDA/openFDA. Dexamethasone tablets, ANDA201270; etichetare Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC (produs original NDC 70868-920). SPL set ID 01cfaa3e-5e30-18fa-e063-6394a90a084e; în vigoare din 29.10.2025; secțiunea Indications and Usage; consultat 19.10.2026. FDA ↗
  30. ClinicalTrials.gov; St. Antonius Hospital. Dexamethasone Infusion in Community-acquired Pneumonia. NCT00471640. Ultima actualizare publicată 27.09.2010; consultat 19.10.2026. ClinicalTrials.gov ↗
  31. ClinicalTrials.gov; St. Antonius Hospital. Santeon-CAP; Dexamethasone in Community-acquired Pneumonia. NCT01743755. Ultima actualizare publicată 18.04.2019; consultat 19.10.2026. ClinicalTrials.gov ↗
  32. ClinicalTrials.gov; Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín. Efficacy Study of Dexamethasone to Treat the Acute Respiratory Distress Syndrome. NCT01731795. Ultima actualizare publicată 18.02.2019; consultat 19.10.2026. ClinicalTrials.gov ↗
  33. Long B, Gottlieb M. 2025 guideline updates for community-acquired pneumonia diagnosis and management. Am J Emerg Med. 2026;107:16-20. PMID 42127879. Rezumat citit prin Europe PMC. PubMed ↗ · DOI 10.1016/j.ajem.2026.05.020
  34. Yang R, Yu Y. Glucocorticoids are double-edged sword in the treatment of COVID-19 and cancers. Int J Biol Sci. 2021;17(6):1530-1537. PMID 33907516. Tabelul 1 (recenzie, valori orientative). PubMed ↗ · DOI 10.7150/ijbs.58695
  35. Rajkumar SV, Jacobus S, Callander NS, et al.; Eastern Cooperative Oncology Group. Lenalidomide plus high-dose dexamethasone versus lenalidomide plus low-dose dexamethasone as initial therapy for newly diagnosed multiple myeloma: an open-label randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2010;11(1):29-37. PMID 19853510. PubMed ↗ · DOI 10.1016/S1470-2045(09)70284-0
  36. European Medicines Agency. Ozurdex (dexamethasone), EPAR, EMEA/H/C/001140. Autorizație UE 26.07.2010; consultat 19.10.2026. EMA ↗
  37. National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 5743, Dexamethasone: formula moleculară C22H29FO5, masă moleculară 392,5. Consultat 19.10.2026. PubChem ↗
Înapoi